Buněčné imunitní odpovědi v játrech u pacientů s chronickou hepatitidou C (CHC).
31. března 2014 aktualizováno: Dietmar M. Klass, University of Ulm
Charakterizace buněčných imunitních odpovědí v játrech u pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy C
Aby HCV přetrvával v játrech, má řadu nespecifických a specifických strategií k překonání imunity hostitele.
Rozhodujícím krokem při nastolení virové perzistence a chronické hepatitidy je zamezení specifické antivirové buněčné imunitní odpovědi v játrech.
Léčba pegylovaným interferonem alfa (IFNa) v kombinaci s ribavirinem (RBV) je standardní léčbou chronické hepatitidy C.
Odpověď na terapii IFNα/RBV závisí na účinné buněčné antivirové imunitní odpovědi v játrech.
Pochopení interakce mezi HCV a buněčnou imunitní odpovědí je důležité pro efektivní využití stávajících diagnostických technik, individuální kontrolu a úpravu současných terapeutických přístupů a vývoj budoucích terapeutických a imunizačních strategií.
V této studii chtějí vědci zkoumat buněčné imunitní odpovědi v játrech pacientů infikovaných HCV a charakterizovat vliv těchto imunitních odpovědí na odpověď na terapii IFNa/RBV.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo
- University Hospital Ulm
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s prokázanou chronickou hepatitidou C se dostavili na jaterní oddělení ambulance, jak jsou způsobilí k antivirové léčbě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prokázaná chronická hepatitida C
- ve věku od 18 do 65 let
- ochota dát písemný informovaný souhlas s protokolem studie
Kritéria vyloučení:
- anamnéza přijetí jakéhokoli IFN, PEG-IFN nebo RBV
- není způsobilá pro antivirovou léčbu peginterferonem a ribavirinem podle standardní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
chronická hepatitida C
Pacienti s chronickou hepatitidou C (CHC) genotypu 1-4, kteří jsou naivní vůči antivirové léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dietmar M Klass, MD, University of Ulm
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
4. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Onemocnění jater
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Virová onemocnění
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida C, chronická
Další identifikační čísla studie
- TCell
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .