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ヒト喘息におけるキチナーゼとトランスフォーミング成長因子ベータ (TGFB) (AADCRC)

2022年1月29日 更新者:University of California, San Francisco

ヒト喘息におけるキチナーゼとTGFB

この研究の目的は、2 つの特定の遺伝子ファミリー (キチナーゼ遺伝子ファミリーと TGFB ファミリー) の役割を明らかにすることです。 我々は、キチナーゼおよびTGFb経路遺伝子が、喘息のない被験者と喘息のある被験者の気道で異なって発現されるだろうと仮説を立てている。 我々はさらに、喘息および関連表現型との関連を示す CHIT1、AMCase、および TGFb 経路遺伝子の遺伝子変異が、気道におけるこれらの遺伝子のタンパク質の発現および/または機能をいくつかの方法で変化させるだろうと仮説を立てています。長さの遺伝子とスプライスバリアント、およびキチナーゼ遺伝子の場合は気道分泌物中のキチナーゼ活性のレベル。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、喘息患者と健常対照者を対象とした横断研究であり、喘息気道における CHIT1、AMCase、および TGFb 経路遺伝子の発現または機能が、これらの遺伝子の遺伝的変異によってどのような影響を受けるかを分析します。 私たちは、誘発された喀痰、呼気の収集、気流、肺容積、メタコリン反応性の測定を含む詳細な生理学的測定、気管支鏡による気道の細胞および組織の収集を含む、喘息患者および健常対照者の詳細な表現型解析を提案します。 我々は、特定の肺区画(大気道、小気道、上皮細胞、マクロファージ)におけるCHIT1とAMCaseの相対的な発現と、気道におけるスプライスバリアントの発現およびキチナーゼ活性レベルに対するCHIT1とAMCaseの遺伝子変異の影響を決定します。 これらのヒトサンプルを使用すると、分析された複数の TGFb 経路遺伝子のいずれかが喘息の肺で異なる発現を示すかどうかを判断することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Airway Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • 喘息の既往歴
  • 過去6週間以内に喘息の治療のために経口または吸入コルチコステロイドを使用していない
  • メタコリンに対する過剰反応性 (PC20FEV1 メタコリン ≤ 8.0 mg/mL)。
  • 以下の症状、ベータ作動薬の使用、または FEV1 基準の少なくとも 1 つ:

    • 喘息の症状が週に少なくとも 2 日ある、または
    • ベータ作動薬を週に少なくとも 2 日使用する、または
    • FEV1 < 85% 予測
  • 被験者は非喫煙者でなければなりません(喫煙したことがない患者、または1年間喫煙しておらず、年間喫煙歴の合計が10パック未満の患者)。

除外基準:

  • 喫煙:被験者は非喫煙者でなければなりません。 非喫煙者は、一度も喫煙したことがない、または1年間喫煙しておらず、年間喫煙歴の合計が10パック未満である対象として定義されます。
  • 妊娠中の女性
  • 研究者が研究関連の処置により被験者をさらなるリスクにさらす可能性があると判断した医学的疾患の病歴のある被験者、またはその病気が研究の結果に影響を与える可能性があるため。
  • 健康対照被験者には喘息やアレルギー性鼻炎の病歴があってはなりません
  • -研究に登録する前4週間の上気道感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康で非喘息のコントロール
喘息がなく、非喫煙者である人。
喘息
喘息と診断された人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喘息における CHIT1、AMCase、および TGFb 経路遺伝子の発現
時間枠:現在
現在

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John G Fahy, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月29日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10-02173
  • U19AI077439 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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