Chitinázy a transformující růstový faktor beta (TGFB) u lidského astmatu (AADCRC)
29. ledna 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco
Chitinázy a TGFB u lidského astmatu
Účelem této studie je zjistit role dvou specifických genových rodin (rodiny genů chitinázy a rodiny TGFB).
Předpokládáme, že chitinázy a geny dráhy TGFb budou rozdílně exprimovány v dýchacích cestách neastmatických subjektů a subjektů s astmatem.
Dále předpokládáme, že genetické varianty v genech dráhy CHIT1, AMCázy a TGFb, které vykazují asociace s astmatem a souvisejícími fenotypy, změní expresi a/nebo funkci proteinu těchto genů v dýchacích cestách několika způsoby, včetně počtu transkriptů pro úplné geny délky a sestřihové varianty a pro chitinázové geny hladiny chitinázové aktivity v sekretech dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je průřezová studie u pacientů s astmatem a zdravých kontrol, ve které budeme analyzovat, jak je exprese nebo funkce genů dráhy CHIT1, AMCázy a TGFb v dýchacích cestách astmatu ovlivněna genetickou variací těchto genů.
Navrhujeme podrobnou fenotypizaci astmatických subjektů a zdravých kontrol, včetně odběru indukovaného sputa, vydechovaného vzduchu a podrobných fyziologických měření včetně měření průtoku vzduchu, plicních objemů a citlivosti na metacholin, jakož i odběru buněk a tkání dýchacích cest bronchoskopií.
Stanovíme relativní expresi CHIT1 a AMCázy ve specifických plicních kompartmentech (velké dýchací cesty, malé dýchací cesty, epiteliální buňky, makrofágy) a vlivy genetických variant v CHIT1 a AMCase na expresi sestřihových variant a úrovně aktivity chitinázy v dýchacích cestách.
Tyto lidské vzorky nám také umožní určit, zda některý z mnoha analyzovaných genů TGFb dráhy vykazuje rozdílnou expresi v plicích u astmatu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie astmatu
- Žádné použití perorálních nebo inhalačních kortikosteroidů k léčbě astmatu v posledních 6 týdnech
- Hyperreaktivita na metacholin (PC20FEV1 Methacholin ≤ 8,0 mg/ml).
Alespoň jeden z následujících příznaků, užívání beta agonistů nebo kritéria FEV1:
- Příznaky astmatu alespoň dva dny v týdnu, popř
- Užívání beta agonistů alespoň dva dny v týdnu, popř
- FEV1 < 85 % předpovězeno
- Subjekty musí být nekuřáci (pacienti, kteří nikdy nekouřili, nebo pacienti, kteří nekouřili po dobu 1 roku a mají celkovou anamnézu kouření za rok < 10 balení).
Kritéria vyloučení:
- Kouření cigaret: Subjekty musí být nekuřáci. Nekuřáci jsou definováni jako jedinci, kteří nikdy nekouřili nebo kteří nekouřili po dobu 1 roku a mají celkovou anamnézu kouření za rok < 10 balení.
- Těhotná žena
- Subjekty s anamnézou lékařského onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt zvláštnímu riziku z postupů souvisejících se studií nebo protože onemocnění může ovlivnit výsledky studie.
- Zdravé kontrolní subjekty nesmí mít v anamnéze astma nebo alergickou rinitidu
- Infekce horních cest dýchacích během 4 týdnů před zařazením do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé, neastmatické kontroly
Lidé, kteří jsou neastmatici a nekuřáci.
|
|
Astmatici
Lidé, kterým bylo diagnostikováno astma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese genů CHIT1, AMCázy a TGFb dráhy u astmatu
Časové okno: Aktuální
|
Aktuální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John G Fahy, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-02173
- U19AI077439 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .