このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Mindfulness Based Stress Reduction: Supportive Treatment for Adult Patients With Cancer and Their Partners

2017年7月13日 更新者:Prof. Dr. Christiaan Schotte、Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
The main purpose of this study is to evaluate the effects of the Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) training program that is offered in the investigator hospital, more specifically on quality of life, coping strategies and partner relationship by using questionnaires. To asses the possible impact of this treatment on the latter domain, partners of the patients with a cancer diagnosis are invited to join the training program.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Patients with breast cancer often experience anxiety, depression, stress and reduced quality of life. As such, there is an increased interest in the implementation of the Mindfulness-Based Stress Reduction program as an additional supportive treatment. MBSR is a structured group program that aims at reducing stress levels by enhancing awareness of the present moment in combination with a non-judgemental attitude.

The study evaluates the effects of an 8-week MBSR program on quality of life, mood, depression, stress and coping skills in breast cancer patients.

Breast cancer patients of the Breast Clinic of the Universitair Ziekenhuis Brussel participate in the MBSR program. Before and after the training program patients filled out questionnaires evaluating quality of life, coping skills, emotional functioning, stress and aspects of mindfulness.

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

For patients:

  • Cancer diagnosis
  • Between the age of 18 until 70
  • Dutch speaking

For partners:

  • between the age of 18 until 70
  • dutch speaking

Exclusion Criteria:

for patients and partners:

  • Ongoing radiation therapy
  • Psychiatric disorders
  • Previous experience with mindfulness or meditation related techniques
  • Pregnancy
  • No or insufficient understanding of the Dutch language

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:mindfulness based stress reduction
8-week mindfulness based stress reduction program
8-week mindfulness training program
他の名前:
  • MBSR
介入なし:control group
patients who have to wait before entering the MBSR program or who do not want to follow this program

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
quality of life (FACT) before training
時間枠:day 1
day 1
Quality of life (FACT) after training
時間枠:day 48
day 48

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
時間枠:day 1
day 1
Profile Of Mood Scale (POMS)
時間枠:day 1
day 1
Perceived Stress Scale (PSS)
時間枠:day 1
day 1
Freiburg Mindfulness Scale
時間枠:day 1
day 1
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
時間枠:day 48
day 48
Profile of Mood Scale (POMS)
時間枠:day 48
day 48
Perceived Stress Scale (PSS)
時間枠:day 48
day 48
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
時間枠:day48
day48

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christiaan Schotte, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月13日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCV2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する