- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01074528
Mindfulness Based Stress Reduction: Supportive Treatment for Adult Patients With Cancer and Their Partners
연구 개요
상세 설명
Patients with breast cancer often experience anxiety, depression, stress and reduced quality of life. As such, there is an increased interest in the implementation of the Mindfulness-Based Stress Reduction program as an additional supportive treatment. MBSR is a structured group program that aims at reducing stress levels by enhancing awareness of the present moment in combination with a non-judgemental attitude.
The study evaluates the effects of an 8-week MBSR program on quality of life, mood, depression, stress and coping skills in breast cancer patients.
Breast cancer patients of the Breast Clinic of the Universitair Ziekenhuis Brussel participate in the MBSR program. Before and after the training program patients filled out questionnaires evaluating quality of life, coping skills, emotional functioning, stress and aspects of mindfulness.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussel, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
For patients:
- Cancer diagnosis
- Between the age of 18 until 70
- Dutch speaking
For partners:
- between the age of 18 until 70
- dutch speaking
Exclusion Criteria:
for patients and partners:
- Ongoing radiation therapy
- Psychiatric disorders
- Previous experience with mindfulness or meditation related techniques
- Pregnancy
- No or insufficient understanding of the Dutch language
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: mindfulness based stress reduction
8-week mindfulness based stress reduction program
|
8-week mindfulness training program
다른 이름들:
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간섭 없음: control group
patients who have to wait before entering the MBSR program or who do not want to follow this program
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
quality of life (FACT) before training
기간: day 1
|
day 1
|
|
Quality of life (FACT) after training
기간: day 48
|
day 48
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
기간: day 1
|
day 1
|
|
Profile Of Mood Scale (POMS)
기간: day 1
|
day 1
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
기간: day 1
|
day 1
|
|
Freiburg Mindfulness Scale
기간: day 1
|
day 1
|
|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
기간: day 48
|
day 48
|
|
Profile of Mood Scale (POMS)
기간: day 48
|
day 48
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
기간: day 48
|
day 48
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
기간: day48
|
day48
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christiaan Schotte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCV2010
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