Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mindfulness Based Stress Reduction: Supportive Treatment for Adult Patients With Cancer and Their Partners

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Christiaan Schotte, Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
The main purpose of this study is to evaluate the effects of the Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) training program that is offered in the investigator hospital, more specifically on quality of life, coping strategies and partner relationship by using questionnaires. To asses the possible impact of this treatment on the latter domain, partners of the patients with a cancer diagnosis are invited to join the training program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with breast cancer often experience anxiety, depression, stress and reduced quality of life. As such, there is an increased interest in the implementation of the Mindfulness-Based Stress Reduction program as an additional supportive treatment. MBSR is a structured group program that aims at reducing stress levels by enhancing awareness of the present moment in combination with a non-judgemental attitude.

The study evaluates the effects of an 8-week MBSR program on quality of life, mood, depression, stress and coping skills in breast cancer patients.

Breast cancer patients of the Breast Clinic of the Universitair Ziekenhuis Brussel participate in the MBSR program. Before and after the training program patients filled out questionnaires evaluating quality of life, coping skills, emotional functioning, stress and aspects of mindfulness.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

For patients:

  • Cancer diagnosis
  • Between the age of 18 until 70
  • Dutch speaking

For partners:

  • between the age of 18 until 70
  • dutch speaking

Exclusion Criteria:

for patients and partners:

  • Ongoing radiation therapy
  • Psychiatric disorders
  • Previous experience with mindfulness or meditation related techniques
  • Pregnancy
  • No or insufficient understanding of the Dutch language

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mindfulness based stress reduction
8-week mindfulness based stress reduction program
Behawioralne: mindfulness based stress reduction program
8-week mindfulness training program
Inne nazwy:
  • MBSR
Brak interwencji: control group
patients who have to wait before entering the MBSR program or who do not want to follow this program

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
quality of life (FACT) before training
Ramy czasowe: day 1
day 1
Quality of life (FACT) after training
Ramy czasowe: day 48
day 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Ramy czasowe: day 1
day 1
Profile Of Mood Scale (POMS)
Ramy czasowe: day 1
day 1
Perceived Stress Scale (PSS)
Ramy czasowe: day 1
day 1
Freiburg Mindfulness Scale
Ramy czasowe: day 1
day 1
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Ramy czasowe: day 48
day 48
Profile of Mood Scale (POMS)
Ramy czasowe: day 48
day 48
Perceived Stress Scale (PSS)
Ramy czasowe: day 48
day 48
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Ramy czasowe: day48
day48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiaan Schotte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCV2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj