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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01074528
Mindfulness Based Stress Reduction: Supportive Treatment for Adult Patients With Cancer and Their Partners
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients with breast cancer often experience anxiety, depression, stress and reduced quality of life. As such, there is an increased interest in the implementation of the Mindfulness-Based Stress Reduction program as an additional supportive treatment. MBSR is a structured group program that aims at reducing stress levels by enhancing awareness of the present moment in combination with a non-judgemental attitude.
The study evaluates the effects of an 8-week MBSR program on quality of life, mood, depression, stress and coping skills in breast cancer patients.
Breast cancer patients of the Breast Clinic of the Universitair Ziekenhuis Brussel participate in the MBSR program. Before and after the training program patients filled out questionnaires evaluating quality of life, coping skills, emotional functioning, stress and aspects of mindfulness.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
For patients:
- Cancer diagnosis
- Between the age of 18 until 70
- Dutch speaking
For partners:
- between the age of 18 until 70
- dutch speaking
Exclusion Criteria:
for patients and partners:
- Ongoing radiation therapy
- Psychiatric disorders
- Previous experience with mindfulness or meditation related techniques
- Pregnancy
- No or insufficient understanding of the Dutch language
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: mindfulness based stress reduction
8-week mindfulness based stress reduction program
|
8-week mindfulness training program
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: control group
patients who have to wait before entering the MBSR program or who do not want to follow this program
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
quality of life (FACT) before training
Zeitfenster: day 1
|
day 1
|
Quality of life (FACT) after training
Zeitfenster: day 48
|
day 48
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Zeitfenster: day 1
|
day 1
|
Profile Of Mood Scale (POMS)
Zeitfenster: day 1
|
day 1
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: day 1
|
day 1
|
Freiburg Mindfulness Scale
Zeitfenster: day 1
|
day 1
|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Zeitfenster: day 48
|
day 48
|
Profile of Mood Scale (POMS)
Zeitfenster: day 48
|
day 48
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: day 48
|
day 48
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Zeitfenster: day48
|
day48
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christiaan Schotte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCV2010
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