- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01074528
Mindfulness Based Stress Reduction: Supportive Treatment for Adult Patients With Cancer and Their Partners
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients with breast cancer often experience anxiety, depression, stress and reduced quality of life. As such, there is an increased interest in the implementation of the Mindfulness-Based Stress Reduction program as an additional supportive treatment. MBSR is a structured group program that aims at reducing stress levels by enhancing awareness of the present moment in combination with a non-judgemental attitude.
The study evaluates the effects of an 8-week MBSR program on quality of life, mood, depression, stress and coping skills in breast cancer patients.
Breast cancer patients of the Breast Clinic of the Universitair Ziekenhuis Brussel participate in the MBSR program. Before and after the training program patients filled out questionnaires evaluating quality of life, coping skills, emotional functioning, stress and aspects of mindfulness.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
For patients:
- Cancer diagnosis
- Between the age of 18 until 70
- Dutch speaking
For partners:
- between the age of 18 until 70
- dutch speaking
Exclusion Criteria:
for patients and partners:
- Ongoing radiation therapy
- Psychiatric disorders
- Previous experience with mindfulness or meditation related techniques
- Pregnancy
- No or insufficient understanding of the Dutch language
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mindfulness based stress reduction
8-week mindfulness based stress reduction program
|
8-week mindfulness training program
Andre navne:
|
Ingen indgriben: control group
patients who have to wait before entering the MBSR program or who do not want to follow this program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
quality of life (FACT) before training
Tidsramme: day 1
|
day 1
|
Quality of life (FACT) after training
Tidsramme: day 48
|
day 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: day 1
|
day 1
|
Profile Of Mood Scale (POMS)
Tidsramme: day 1
|
day 1
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: day 1
|
day 1
|
Freiburg Mindfulness Scale
Tidsramme: day 1
|
day 1
|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: day 48
|
day 48
|
Profile of Mood Scale (POMS)
Tidsramme: day 48
|
day 48
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: day 48
|
day 48
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: day48
|
day48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiaan Schotte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCV2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mindfulness based stress reduction program
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
University of CincinnatiAfsluttetStress | Depressive symptomer | Sundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | SelveffektivitetForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien