Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness Based Stress Reduction: Supportive Treatment for Adult Patients With Cancer and Their Partners

13. juli 2017 oppdatert av: Prof. Dr. Christiaan Schotte, Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
The main purpose of this study is to evaluate the effects of the Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) training program that is offered in the investigator hospital, more specifically on quality of life, coping strategies and partner relationship by using questionnaires. To asses the possible impact of this treatment on the latter domain, partners of the patients with a cancer diagnosis are invited to join the training program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients with breast cancer often experience anxiety, depression, stress and reduced quality of life. As such, there is an increased interest in the implementation of the Mindfulness-Based Stress Reduction program as an additional supportive treatment. MBSR is a structured group program that aims at reducing stress levels by enhancing awareness of the present moment in combination with a non-judgemental attitude.

The study evaluates the effects of an 8-week MBSR program on quality of life, mood, depression, stress and coping skills in breast cancer patients.

Breast cancer patients of the Breast Clinic of the Universitair Ziekenhuis Brussel participate in the MBSR program. Before and after the training program patients filled out questionnaires evaluating quality of life, coping skills, emotional functioning, stress and aspects of mindfulness.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

For patients:

  • Cancer diagnosis
  • Between the age of 18 until 70
  • Dutch speaking

For partners:

  • between the age of 18 until 70
  • dutch speaking

Exclusion Criteria:

for patients and partners:

  • Ongoing radiation therapy
  • Psychiatric disorders
  • Previous experience with mindfulness or meditation related techniques
  • Pregnancy
  • No or insufficient understanding of the Dutch language

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mindfulness based stress reduction
8-week mindfulness based stress reduction program
Atferdsmessig: mindfulness based stress reduction program
8-week mindfulness training program
Andre navn:
  • MBSR
Ingen inngripen: control group
patients who have to wait before entering the MBSR program or who do not want to follow this program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
quality of life (FACT) before training
Tidsramme: day 1
day 1
Quality of life (FACT) after training
Tidsramme: day 48
day 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: day 1
day 1
Profile Of Mood Scale (POMS)
Tidsramme: day 1
day 1
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: day 1
day 1
Freiburg Mindfulness Scale
Tidsramme: day 1
day 1
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Tidsramme: day 48
day 48
Profile of Mood Scale (POMS)
Tidsramme: day 48
day 48
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: day 48
day 48
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: day48
day48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiaan Schotte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SCV2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere