- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01074528
Mindfulness Based Stress Reduction: Supportive Treatment for Adult Patients With Cancer and Their Partners
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients with breast cancer often experience anxiety, depression, stress and reduced quality of life. As such, there is an increased interest in the implementation of the Mindfulness-Based Stress Reduction program as an additional supportive treatment. MBSR is a structured group program that aims at reducing stress levels by enhancing awareness of the present moment in combination with a non-judgemental attitude.
The study evaluates the effects of an 8-week MBSR program on quality of life, mood, depression, stress and coping skills in breast cancer patients.
Breast cancer patients of the Breast Clinic of the Universitair Ziekenhuis Brussel participate in the MBSR program. Before and after the training program patients filled out questionnaires evaluating quality of life, coping skills, emotional functioning, stress and aspects of mindfulness.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
For patients:
- Cancer diagnosis
- Between the age of 18 until 70
- Dutch speaking
For partners:
- between the age of 18 until 70
- dutch speaking
Exclusion Criteria:
for patients and partners:
- Ongoing radiation therapy
- Psychiatric disorders
- Previous experience with mindfulness or meditation related techniques
- Pregnancy
- No or insufficient understanding of the Dutch language
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mindfulness based stress reduction
8-week mindfulness based stress reduction program
|
8-week mindfulness training program
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: control group
patients who have to wait before entering the MBSR program or who do not want to follow this program
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quality of life (FACT) before training
Prazo: day 1
|
day 1
|
|
Quality of life (FACT) after training
Prazo: day 48
|
day 48
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Prazo: day 1
|
day 1
|
|
Profile Of Mood Scale (POMS)
Prazo: day 1
|
day 1
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Prazo: day 1
|
day 1
|
|
Freiburg Mindfulness Scale
Prazo: day 1
|
day 1
|
|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Prazo: day 48
|
day 48
|
|
Profile of Mood Scale (POMS)
Prazo: day 48
|
day 48
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Prazo: day 48
|
day 48
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Prazo: day48
|
day48
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christiaan Schotte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCV2010
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