- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01074528
Mindfulness Based Stress Reduction: Supportive Treatment for Adult Patients With Cancer and Their Partners
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with breast cancer often experience anxiety, depression, stress and reduced quality of life. As such, there is an increased interest in the implementation of the Mindfulness-Based Stress Reduction program as an additional supportive treatment. MBSR is a structured group program that aims at reducing stress levels by enhancing awareness of the present moment in combination with a non-judgemental attitude.
The study evaluates the effects of an 8-week MBSR program on quality of life, mood, depression, stress and coping skills in breast cancer patients.
Breast cancer patients of the Breast Clinic of the Universitair Ziekenhuis Brussel participate in the MBSR program. Before and after the training program patients filled out questionnaires evaluating quality of life, coping skills, emotional functioning, stress and aspects of mindfulness.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
For patients:
- Cancer diagnosis
- Between the age of 18 until 70
- Dutch speaking
For partners:
- between the age of 18 until 70
- dutch speaking
Exclusion Criteria:
for patients and partners:
- Ongoing radiation therapy
- Psychiatric disorders
- Previous experience with mindfulness or meditation related techniques
- Pregnancy
- No or insufficient understanding of the Dutch language
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: mindfulness based stress reduction
8-week mindfulness based stress reduction program
|
8-week mindfulness training program
Otros nombres:
|
Sin intervención: control group
patients who have to wait before entering the MBSR program or who do not want to follow this program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
quality of life (FACT) before training
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
Quality of life (FACT) after training
Periodo de tiempo: day 48
|
day 48
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
Profile Of Mood Scale (POMS)
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
Freiburg Mindfulness Scale
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
Cancer Coping Questionnaire (CCQ)
Periodo de tiempo: day 48
|
day 48
|
Profile of Mood Scale (POMS)
Periodo de tiempo: day 48
|
day 48
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: day 48
|
day 48
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Periodo de tiempo: day48
|
day48
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christiaan Schotte, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCV2010
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