Safety Study of Abatacept in Sweden
2022年6月14日 更新者：Bristol-Myers Squibb
A Nationwide Post-marketing Study on the Safety of Abatacept Treatment in Sweden Using the ARTIS Register
The primary purpose of this study is to assess incidence rates of targeted infections, malignancies and mortality among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92635
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Residents of Sweden
説明
Inclusion Criteria:
- Resident of Sweden
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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一般人口
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Patients initiating abatacept
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Patients receiving other biologic disease-modifying drugs
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Patients with early rheumatoid arthritis (RA)
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Patients with prevalent RA identified by hospitalization
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Hospitalized infection
時間枠：Every 6 months throughout the study
|
Every 6 months throughout the study
|
|
Malignancy (total, lymphoma, lung cancer, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer)
時間枠：Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
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Total mortality
時間枠：Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Autoimmune disorders (lupus, psoriasis, multiple sclerosis)
時間枠：Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月31日
一次修了 (実際)
2019年6月24日
研究の完了 (実際)
2019年6月24日
試験登録日
最初に提出
2010年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。