Safety Study of Abatacept in Sweden
14 juin 2022 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
A Nationwide Post-marketing Study on the Safety of Abatacept Treatment in Sweden Using the ARTIS Register
The primary purpose of this study is to assess incidence rates of targeted infections, malignancies and mortality among patients with rheumatoid arthritis who are treated with abatacept.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92635
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Residents of Sweden
La description
Inclusion Criteria:
- Resident of Sweden
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Population générale
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Patients initiating abatacept
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Patients receiving other biologic disease-modifying drugs
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Patients with early rheumatoid arthritis (RA)
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Patients with prevalent RA identified by hospitalization
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hospitalized infection
Délai: Every 6 months throughout the study
|
Every 6 months throughout the study
|
|
Malignancy (total, lymphoma, lung cancer, breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer)
Délai: Every 6 months throughout the study
|
Every 6 months throughout the study
|
|
Total mortality
Délai: Every 6 months throughout the study
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Every 6 months throughout the study
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Autoimmune disorders (lupus, psoriasis, multiple sclerosis)
Délai: Every 6 months throughout the study
|
Every 6 months throughout the study
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2010
Première publication (Estimation)
29 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IM101-125
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .