進行性腎がん患者における抗血管新生治療の評価における超音波検査
2013年8月9日 更新者：National Cancer Institute, France
造影超音波検査を使用した進行腎がんにおける抗血管新生治療効果の早期評価
理論的根拠：造影超音波などの診断手順は、リンゴ酸スニチニブ、トシル酸ソラフェニブ、ベバシズマブなどの薬剤による治療に対する患者の反応を測定するのに役立ち、医師がより良い治療を計画できるようになります。
目的: この臨床試験は、進行性腎がん患者における抗血管新生治療を評価する際の超音波検査を研究しています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
目的:
主要な
- 腎がんからの標的転移の造影超音波検査（CEUS）研究が、進行腎がん患者における血管新生阻害治療の薬力学的効果の早期評価につながるかどうかを判断する。
二次
- 微小血管新生の機能的変化とCEUSによる標的病変との関連性、および進行までの時間によって示されるこの病変に対する早期の客観的反応を決定すること。
- 微小血管新生の機能的変化とCEUSによる標的病変との関連性と、世界的調査によって示されたこの病変に対する早期の客観的反応を決定すること。
- これらの患者における抗血管新生治療に対する耐性を判断するため。
- 標的病変以外の転移の場合、微小血管新生の機能的変化と標的病変との関係、および他の病変に対する客観的反応（RECIST基準）を決定すること。
概要: 患者は、安定化六フッ化硫黄マイクロバブルベースの造影剤注入の前後に造影超音波検査 (CEUS) を受けます。 CEUSは、最初の投与前8日以内、投与後30日以内、および血管新生阻害治療（リンゴ酸スニチニブ、トシル酸ソラフェニブ、またはベバシズマブなど）を受けてから3か月以内に行われます。 患者はまた、腫瘍標的を評価するためにコンピュータ断層撮影法および磁気共鳴画像法も受けます。
研究治療の完了後、患者は2年間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37044
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Bretonneau de Tours
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コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：33-2-4747-4776
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
- 進行腎がんの診断
- 抗血管新生治療を受ける予定
- 従来の超音波検査、CTスキャンおよび/またはMRIで可視化、位置確認、サイズ確認できる標的肝転移の検出
患者の特徴:
- 活動性の心疾患がないこと
- 重度の動脈性高血圧症がないこと
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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病変サイズ（主直径）
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病変内への到着時間
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ピークまでの時間
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増強曲線からのβパラメータ
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ピーク増強時の微小血管の密度
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ピーク値における病変と周囲実質との強調率
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壊死体積と生存体積の決定
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RECIST基準によって決定される腫瘍反応
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二次結果の測定
結果測定 |
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進行までの時間
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世界規模の調査
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抗血管新生治療に対する耐性
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非標的病変に対する客観的な反応
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：F. Bruyere, MD、Centre Hospitalier Universitaire Bretonneau de Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月9日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。