Ultraääni antiangiogeenisen hoidon arvioinnissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä
Antiangiogeenisen hoidon tehon varhainen arviointi edenneessä munuaissyövässä käyttämällä varjoaineella tehostettua sonografiaa
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten kontrastitehostettu ultraääni, voivat auttaa mittaamaan potilaan vastetta hoitoon sunitinibimalaatilla, sorafenibitosylaatilla tai bevasitsumabilla, ja antaa lääkäreille mahdollisuuden suunnitella parempaa hoitoa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii ultraäänitutkimusta antiangiogeenisen hoidon arvioimiseksi potilailla, joilla on edennyt munuaissyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Sen määrittämiseksi, johtaako munuaissyövän kohdemetastaasien kontrastitehostettu ultraäänitutkimus (CEUS) antiangiogeenisen hoidon farmakodynaamisten vaikutusten varhaiseen arviointiin potilailla, joilla on edennyt munuaissyöpä.
Toissijainen
- Määrittää yhteys mikrovaskularisaation funktionaalisten muutosten ja CEUS:n kohteena olevan leesion ja tämän vaurion varhaisen objektiivisen vasteen välillä, jonka osoittaa etenemiseen kuluva aika.
- Selvitetään yhteys mikrovaskularisaation toiminnallisten muutosten ja CEUS:n kohteena olevan leesion ja maailmanlaajuisen tutkimuksen osoittaman varhaisen objektiivisen vasteen välillä.
- Selvittää näiden potilaiden antiangiogeenisten hoitojen sietokyky.
- Määrittää mikrovaskularisaation funktionaalisten muutosten ja kohdeleesion välisen suhteen sekä objektiivisen vasteen muille leesioille (RECIST-kriteerit) muiden etäpesäkkeiden kuin kohdeleesion tapauksessa.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään kontrastitehosteultraääni (CEUS) ennen stabiloitua rikkiheksafluoridi-mikrokuplapohjaista varjoaineinjektiota ja sen jälkeen. CEUS tehdään 8 päivää ennen ensimmäistä antoa, 30 päivää sen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua antiangiogeneesihoidon (esim. sunitinibimalaatti, sorafenibitosylaatti tai bevasitsumabi) saamisesta. Potilaille tehdään myös tietokonetomografia ja magneettikuvaus kasvainkohteiden arvioimiseksi.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Bretonneau de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 33-2-4747-4776
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Pitkälle edenneen munuaissyövän diagnoosi
- Suunnittelee antiangiogeenista hoitoa
- Kohteena olevan maksametastaasin havaitseminen, joka on näkyvä, paikannettu ja mitoitettu tavanomaisella sonografialla ja CT-skannauksella ja/tai magneettikuvauksella
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei aktiivista sydänsairautta
- Ei vakavaa verenpainetautia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leesion koko (päähalkaisija)
|
|
Saapumisaika leesion sisällä
|
|
Aika huipulle
|
|
β-parametri tehostuskäyrästä
|
|
Mikrosuonten tiheys huipputason vahvistuessa
|
|
Vahvistussuhde vaurion ja ympäröivän parenkyymin välillä huippuarvolla
|
|
Nekroottisen ja elinkelpoisen tilavuuden määritys
|
|
Tuumorivaste määritetty RECIST-kriteerien mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Edistymisen aika
|
|
Maailmanlaajuinen tutkimus
|
|
Toleranssi antiangiogeenisille hoidoille
|
|
Objektiivinen vaste ei-kohdevaurioille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: F. Bruyere, MD, Centre Hospitalier Universitaire Bretonneau de Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCA-CIT07-FB-CREIN
- CDR0000669914 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- INCA-RECF0653-02
- EUDRACT-2007-005627-15
- PFIZER-INCA-CIT07-FB-CREIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .