Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til vurdering af antiangiogen behandling hos patienter med avanceret nyrekræft

9. august 2013 opdateret af: National Cancer Institute, France

Tidlig vurdering af anti-angiogen behandlingseffektivitet ved avanceret nyrekræft ved at bruge kontrastforstærket sonografi

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom kontrastforstærket ultralyd, kan hjælpe med at måle en patients respons på behandling med lægemidler såsom sunitinibmalat, sorafenibtosylat eller bevacizumab, og give lægerne mulighed for at planlægge bedre behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer ultralyd til vurdering af antiangiogene behandling hos patienter med fremskreden nyrekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme, om kontrastforstærket ultralyd (CEUS) undersøgelse af målmetastaser fra nyrekræft fører til tidlig vurdering af farmakodynamiske virkninger af antiangiogene behandling hos patienter med fremskreden nyrekræft.

Sekundær

  • At bestemme sammenhængen mellem funktionelle ændringer af mikrovaskularisering og mållæsionen af ​​CEUS og den tidlige objektive respons for denne læsion angivet ved tiden til progression.
  • At bestemme sammenhængen mellem funktionelle ændringer af mikrovaskularisering og mållæsionen af ​​CEUS og den tidlige objektive respons for denne læsion angivet af den globale undersøgelse.
  • At bestemme tolerancen over for antiangiogene behandlinger hos disse patienter.
  • At bestemme forholdet mellem funktionelle ændringer af mikrovaskularisering og mållæsionen og den objektive respons for de andre læsioner (RECIST-kriterier) i tilfælde af anden metastaser end mållæsionen.

OVERSIGT: Patienter gennemgår kontrastforstærket ultralyd (CEUS) før og efter stabiliseret svovlhexafluorid mikroboblebaseret kontrastmiddelinjektion. CEUS udføres inden for 8 dage før, 30 dage efter den første administration og efter 3 måneder efter modtagelse af antiangiogenesebehandling (f.eks. sunitinibmalat, sorafenibtosylat eller bevacizumab). Patienter gennemgår også computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse for at evaluere tumormål.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Bretonneau de Tours
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 33-2-4747-4776

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af fremskreden nyrekræft
  • Planlægger at modtage antiangiogene behandling
  • Påvisning af en mållevermetastase, der er synlig, lokaliseret og dimensioneret med konventionel sonografi og CT-scanning og/eller MR

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen aktiv hjertesygdom
  • Ingen alvorlig arteriel hypertension

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Læsionsstørrelse (hoveddiameter)
Ankomsttid inden for læsionen
Tid til peak
β-parameter fra forbedringskurve
Tæthed af mikrokar ved topforøgelse
Forstærkningsforhold mellem læsionen og det omgivende parenkym ved topværdi
Bestemmelse af nekrotisk og levedygtigt volumen
Tumoral respons bestemt af RECIST kriterier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til progression
Global undersøgelse
Tolerance over for antiangiogene behandlinger
Objektiv respons for ikke-mållæsioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: F. Bruyere, MD, Centre Hospitalier Universitaire Bretonneau de Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCA-CIT07-FB-CREIN
  • CDR0000669914 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • INCA-RECF0653-02
  • EUDRACT-2007-005627-15
  • PFIZER-INCA-CIT07-FB-CREIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med farmakologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner