周期性乳房痛に伴う疼痛のある被験者における局所投与されたFP1198の使用に関する非盲検多施設評価
2011年10月25日 更新者：FemmePharma Global Healthcare, Inc.
この研究の目的は、中等度から重度の周期性乳房痛（周期性乳房痛）の治療における局所FP1198の安全性を確認し、FP1198の臨床活性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Women's Health Care
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Horizons Clinical Research
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Kentucky Medical Research Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Salt Lake Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の生理中の女性
- BMI30未満
- 月経周期に伴う中程度から重度の乳房の痛み
- 全般的に健康状態が良い
除外基準:
- 過去6か月以内に妊娠している
- 過去3か月以内にホルモン避妊薬を服用している、または現在ホルモン避妊薬を服用している
- 悪性腫瘍の病歴、または現在乳がんまたは生殖器がんの治療を受けている
- 豊胸手術または乳房縮小手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房の痛みの軽減
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月25日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。