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Accomplices of Insulin Resistance in Prehypertension: Aldosterone?

2011年12月5日 更新者:vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Searching for Accomplices in the Transgression of Insulin Resistance in Prehypertension: Aldosterone?

The purposes of the study are to evaluate the relative contributions of insulin resistance and renin-angiotensin-aldosterone system to blood pressure (BP) in subjects with prehypertension. This is a cross-sectional study. Anthropometric and BP measurements will be performed in 50 prehypertensive subjects. The subjects will receive a 75-g oral glucose tolerance test and a postural stimulation test for the measurements of insulin resistance, plasma rennin concentration and aldosterone level. Log (ISI0,120), an insulin sensitivity index from the oral glucose tolerance test, will be calculated. Statistical analyses will be performed to compare the degree to which aldosterone and Log (ISI0,120) predicted systolic and diastolic BP in these prehypertensive subjects.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Background: Prehypertension, a new category of blood pressure (BP) classification introduced by The Seven Report of the Joint National Commission (JNC-7) on High BP for individuals with systolic BP in the range of 120-139 mmHg or diastolic BP between 80-89 mmHg, is a strong predictor for the development of hypertension. Insulin resistance (IR) is reported to be associated with prehypertension. Activation of the renin-angiotensin-aldosterone (RAA) system is a major player in IR and elevation of high BP.

Aim: The purposes of the study are to evaluate the interactions of IR-RAA and their relative contributions to BP in subjects with prehypertension.

Design: This is a cross-sectional study. Methods: Anthropometric and BP measurements will be performed in 50 prehypertensive subjects. The subjects will receive a 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and a postural stimulation test for the measurements of IR, plasma rennin concentration (PRC) and aldosterone level. The study participants will be divided into three subgroups by tertiles of Log (ISI0,120), an insulin sensitivity index from the OGTT. Analysis of variance (ANOVA) will be applied to compare the differences in clinical characteristics among the three groups. Univariate analyses of general linear models will be used to compare the differences in PRC, aldosterone, and aldosterone/rennin ratio (ARR) in postural stimulation tests among the three subgroups, showing effects of confounding variables including age, sex, BMI and physical inactivity scores. Repeated-measures ANOVA will be used to assess the differences in post-challenge PRC, aldosterone, and ARR responses in the OGTT with or without adjustments of the above covariates. Pearson and partial correlation procedures will be used to test the correlations of PRC, aldosterone, ARR with insulin sensitivity and BP. Multiple linear regression models will be used in an attempt to compare the degree to which aldosterone (or ARR) and Log (ISI0,120) predicted systolic and diastolic BP in these prehypertensive subjects.

Expected results and contributions: We hope the study can explore the contribution of the IR-RAA interactions to BP in subjects with prehypertension.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects with prehypertension, that is, individuals with systolic blood pressure (BP) in the range of 120-139 mmHg or diastolic BP between 80-89 mmHg.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Men or women aged 20 - 70 years old.
  2. Subjects with prehypertension,; that is, individuals with systolic blood pressure (BP) in the range of 120-139 mmHg or diastolic BP between 80-89 mmHg.
  3. Willing to participate by signing an informed consent.
  4. Willing to undergo two clinical tests at two separate visits.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with known history of type 2 diabetes or fasting plasma glucose greater than 126 mg/dL.
  2. Patients with known history of hypertension.
  3. History of major renal, liver, heart, blood and neurological disease.
  4. History of alcoholism or drug abuse.
  5. Women who are pregnant.
  6. Current or concomitant illness that would interfere with the subject's ability to perform the study or that would confound the study results, judged by the investigation physicians.
  7. Any concomitant BP-lowering, anti-lipid, and glucose-modification agents within 2 weeks of the study, and oral contraceptives and estrogen therapy within 8 weeks of the study.
  8. Difficult venous access.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
prehypertension
Subjects with prehypertension, that is, individuals with systolic blood pressure in the range of 120-139 mmHg or diastolic BP between 80-89 mmHg.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Renin and aldosterone responses in postural stimulation tests
時間枠:2 weeks
The differences in renin and aldosterone responses in postural stimulation tests among the three subgroups, showing effects of confounding variables including age, sex, body mass index (BMI) and physical inactivity scores
2 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The differences in post-challenge renin and aldosterone responses in the oral glucose tolerance
時間枠:2 weeks
Repeated-measures analysis of variance (ANOVA) will be used to assess the differences in post-challenge renin and aldosterone responses in the oral glucose tolerance test with or without adjustments.
2 weeks
Correlations of renin and aldosterone with insulin sensitivity
時間枠:2 weeks
Pearson and partial correlation procedures will be used to test the correlations of renin and aldosterone with insulin sensitivity.
2 weeks
Correlations of renin and aldosterone with blood pressure
時間枠:2 weeks
Pearson and partial correlation procedures will be used to test the correlations of renin and aldosterone with blood pressure.
2 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chii-Min Hwu, MD、Section of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月5日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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