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Accomplices of Insulin Resistance in Prehypertension: Aldosterone?

5 dicembre 2011 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

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The purposes of the study are to evaluate the relative contributions of insulin resistance and renin-angiotensin-aldosterone system to blood pressure (BP) in subjects with prehypertension. This is a cross-sectional study. Anthropometric and BP measurements will be performed in 50 prehypertensive subjects. The subjects will receive a 75-g oral glucose tolerance test and a postural stimulation test for the measurements of insulin resistance, plasma rennin concentration and aldosterone level. Log (ISI0,120), an insulin sensitivity index from the oral glucose tolerance test, will be calculated. Statistical analyses will be performed to compare the degree to which aldosterone and Log (ISI0,120) predicted systolic and diastolic BP in these prehypertensive subjects.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Background: Prehypertension, a new category of blood pressure (BP) classification introduced by The Seven Report of the Joint National Commission (JNC-7) on High BP for individuals with systolic BP in the range of 120-139 mmHg or diastolic BP between 80-89 mmHg, is a strong predictor for the development of hypertension. Insulin resistance (IR) is reported to be associated with prehypertension. Activation of the renin-angiotensin-aldosterone (RAA) system is a major player in IR and elevation of high BP.

Aim: The purposes of the study are to evaluate the interactions of IR-RAA and their relative contributions to BP in subjects with prehypertension.

Design: This is a cross-sectional study. Methods: Anthropometric and BP measurements will be performed in 50 prehypertensive subjects. The subjects will receive a 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) and a postural stimulation test for the measurements of IR, plasma rennin concentration (PRC) and aldosterone level. The study participants will be divided into three subgroups by tertiles of Log (ISI0,120), an insulin sensitivity index from the OGTT. Analysis of variance (ANOVA) will be applied to compare the differences in clinical characteristics among the three groups. Univariate analyses of general linear models will be used to compare the differences in PRC, aldosterone, and aldosterone/rennin ratio (ARR) in postural stimulation tests among the three subgroups, showing effects of confounding variables including age, sex, BMI and physical inactivity scores. Repeated-measures ANOVA will be used to assess the differences in post-challenge PRC, aldosterone, and ARR responses in the OGTT with or without adjustments of the above covariates. Pearson and partial correlation procedures will be used to test the correlations of PRC, aldosterone, ARR with insulin sensitivity and BP. Multiple linear regression models will be used in an attempt to compare the degree to which aldosterone (or ARR) and Log (ISI0,120) predicted systolic and diastolic BP in these prehypertensive subjects.

Expected results and contributions: We hope the study can explore the contribution of the IR-RAA interactions to BP in subjects with prehypertension.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects with prehypertension, that is, individuals with systolic blood pressure (BP) in the range of 120-139 mmHg or diastolic BP between 80-89 mmHg.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Men or women aged 20 - 70 years old.
  2. Subjects with prehypertension,; that is, individuals with systolic blood pressure (BP) in the range of 120-139 mmHg or diastolic BP between 80-89 mmHg.
  3. Willing to participate by signing an informed consent.
  4. Willing to undergo two clinical tests at two separate visits.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with known history of type 2 diabetes or fasting plasma glucose greater than 126 mg/dL.
  2. Patients with known history of hypertension.
  3. History of major renal, liver, heart, blood and neurological disease.
  4. History of alcoholism or drug abuse.
  5. Women who are pregnant.
  6. Current or concomitant illness that would interfere with the subject's ability to perform the study or that would confound the study results, judged by the investigation physicians.
  7. Any concomitant BP-lowering, anti-lipid, and glucose-modification agents within 2 weeks of the study, and oral contraceptives and estrogen therapy within 8 weeks of the study.
  8. Difficult venous access.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
prehypertension
Subjects with prehypertension, that is, individuals with systolic blood pressure in the range of 120-139 mmHg or diastolic BP between 80-89 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Renin and aldosterone responses in postural stimulation tests
Lasso di tempo: 2 weeks
The differences in renin and aldosterone responses in postural stimulation tests among the three subgroups, showing effects of confounding variables including age, sex, body mass index (BMI) and physical inactivity scores
2 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The differences in post-challenge renin and aldosterone responses in the oral glucose tolerance
Lasso di tempo: 2 weeks
Repeated-measures analysis of variance (ANOVA) will be used to assess the differences in post-challenge renin and aldosterone responses in the oral glucose tolerance test with or without adjustments.
2 weeks
Correlations of renin and aldosterone with insulin sensitivity
Lasso di tempo: 2 weeks
Pearson and partial correlation procedures will be used to test the correlations of renin and aldosterone with insulin sensitivity.
2 weeks
Correlations of renin and aldosterone with blood pressure
Lasso di tempo: 2 weeks
Pearson and partial correlation procedures will be used to test the correlations of renin and aldosterone with blood pressure.
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chii-Min Hwu, MD, Section of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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