骨粗鬆症性骨折のリスク評価のための超音波装置の開発と検証 (BUSS03)
2012年10月11日 更新者：Artann Laboratories
骨粗鬆症評価のための携帯用超音波計: 回顧的骨折リスク検証研究、バージョン 1
Bone UltraSonic Scanner (BUSS) が骨粗鬆症の検出に役立ち、一般的な骨粗鬆症性骨折を予測できることを示す研究。
BUSS パラメーターから得られた測定値は、骨粗鬆症性骨折の病歴のない対応する対照と比較した場合、骨粗鬆症性骨折のある閉経後の女性を区別することができます。
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症と骨折のリスクを評価するための新しい超音波装置 BUSS を開発し、臨床的に検証するためのいくつかの研究の 1 つ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
両グループ
説明
包含基準:
- 脊椎または手首に骨粗鬆症による骨折がある閉経後の女性
- 閉経後の女性 脊椎または手首の骨折歴なし
除外基準:
- 代謝性疾患の病歴を持つ女性
- 脳卒中
- 脛骨骨折または手術
- BMI≧35kg/m2
- -現在または過去6か月以内にテリパラチドを使用している、
- 脛骨領域の皮膚の問題（開放創または発疹、および/または皮膚感染症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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骨粗鬆症性骨折で
入院患者および外来患者の医療記録のレビューに基づいて、軽度または中程度の外傷による胸腰椎または前腕遠位部の臨床的に診断された骨折を経験した、人口ベースの症例対照研究に登録された約100人の閉経後女性が登録されます。 .
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骨粗鬆症性骨折なし
約 100 人の対照女性は、以前の脊椎、股関節、または手首の骨折の病歴がありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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閉経後の女性の骨折リスク評価において、BUSS テストが DXA と同等またはそれ以上であるかどうかを判断します。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc.、Artann Laboratories, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月11日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。