Opracowanie i walidacja urządzenia ultradźwiękowego do oceny ryzyka złamań osteoporotycznych (BUSS03)
11 października 2012 zaktualizowane przez: Artann Laboratories
Przenośny ultrasonometr do oceny osteoporozy: retrospektywne badanie oceny ryzyka złamania, wersja nr 1
Badanie mające na celu wykazanie, że ultradźwiękowy skaner kości (BUSS) może pomóc w wykrywaniu osteoporozy i przewidywaniu częstych złamań osteoporotycznych.
Pomiary uzyskane na podstawie parametrów BUSS będą w stanie rozróżnić kobiety po menopauzie ze złamaniami osteoporotycznymi w porównaniu z dopasowanymi kontrolami bez historii złamań osteoporotycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jedno z kilku badań mających na celu opracowanie i kliniczną walidację nowego urządzenia ultrasonograficznego BUSS do oceny osteoporozy i ryzyka złamań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obie grupy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet po menopauzie ze złamaniami osteoporotycznymi kręgosłupa lub nadgarstka
- kobiety po menopauzie bez historii złamań kręgosłupa lub nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z historią chorób metabolicznych
- udar
- złamanie kości piszczelowej lub operacja
- BMI ≥ 35 kg/m2
- stosowanie teryparatydu obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Wszelkie problemy skórne (otwarte rany lub wysypki i / lub infekcje skóry) okolicy piszczeli.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ze złamaniem osteoporotycznym
Około 100 kobiet po menopauzie, które zostały włączone do populacyjnego badania kliniczno-kontrolnego, które doświadczyły klinicznie zdiagnozowanego złamania kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego lub dystalnej części przedramienia z powodu minimalnego lub umiarkowanego urazu na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych, zostanie włączonych .
|
|
Bez złamań osteoporotycznych
Około 100 kobiet z grupy kontrolnej nie miało wcześniejszego złamania kręgosłupa, biodra ani nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustal, czy test BUSS jest równoważny lub lepszy od DXA w ocenie ryzyka złamań u kobiet po menopauzie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUSS03
- 2R44AG017400 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .