Endoscopy Nurse Participation in Adenoma Detection Rate During Colonoscopy
Can Involvement of Endoscopy Nurse Participation Increase Adenoma Detection Rate During Screening Colonoscopy?:A Prospective Multicenter Randomized Trial
Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the fourth leading cause of cancer death in Korea. Colonoscopy with polypectomy decreases the incidence and mortality from colorectal cancer. However, significant lesions can be missed during colonoscopy. Recent retrospective studies have shown that fellow involvement as a second observer may increase adenoma detection rate in colonoscopy.
The aim of this prospective, multicenter, randomized study is to evaluate the impact when endoscopy nurse participate in adenoma detection during screening colonoscopy. The primary outcome measure is the adenoma detection rate (ADR).
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cheonan、大韓民国
- Dankook University Hospital
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Cheonan、大韓民国
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
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Guri、大韓民国
- Hanyang University Guri Hospital
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Incheon、大韓民国
- The Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
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Seoul、大韓民国
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul、大韓民国
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age over 50
- screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- History of hereditary colorectal cancers or polyposis syndrome
- Gastrointestinal bleeding
- Inflammatory bowel diseases
- Inability to provide informed consent
- Pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：endoscopist only
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Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
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実験的：nurse participation
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Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腺腫検出率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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subjects with at least one polyp
時間枠：1 year
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1 year
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Subjects with at least one adenoma
時間枠：1 year
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1 year
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total number of polyp
時間枠：1 year
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1 year
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total number of adenoma
時間枠：1 year
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1 year
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Subjects with at least one advanced adenoma or cancer
時間枠：1 year
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1 year
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total number of advanced adenoma or cancer
時間枠：1 year
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1 year
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polyp and adenoma detection rate according to the endoscopists or nurse experience
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rogart JN, Siddiqui UD, Jamidar PA, Aslanian HR. Fellow involvement may increase adenoma detection rates during colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2008 Nov;103(11):2841-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02085.x. Epub 2008 Aug 27.
- Peters SL, Hasan AG, Jacobson NB, Austin GL. Level of fellowship training increases adenoma detection rates. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 May;8(5):439-42. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.013. Epub 2010 Feb 1.
- Lee CK, Park DI, Lee SH, Hwangbo Y, Eun CS, Han DS, Cha JM, Lee BI, Shin JE. Participation by experienced endoscopy nurses increases the detection rate of colon polyps during a screening colonoscopy: a multicenter, prospective, randomized study. Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1094-102. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.033. Epub 2011 Sep 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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