Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoscopy Nurse Participation in Adenoma Detection Rate During Colonoscopy

16. februar 2011 oppdatert av: Soon Chun Hyang University

Can Involvement of Endoscopy Nurse Participation Increase Adenoma Detection Rate During Screening Colonoscopy?:A Prospective Multicenter Randomized Trial

Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the fourth leading cause of cancer death in Korea. Colonoscopy with polypectomy decreases the incidence and mortality from colorectal cancer. However, significant lesions can be missed during colonoscopy. Recent retrospective studies have shown that fellow involvement as a second observer may increase adenoma detection rate in colonoscopy.

The aim of this prospective, multicenter, randomized study is to evaluate the impact when endoscopy nurse participate in adenoma detection during screening colonoscopy. The primary outcome measure is the adenoma detection rate (ADR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

844

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Dankook University Hospital
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Guri, Korea, Republikken
        • Hanyang University GURI Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • The Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age over 50
  • screening colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal surgery
  • History of hereditary colorectal cancers or polyposis syndrome
  • Gastrointestinal bleeding
  • Inflammatory bowel diseases
  • Inability to provide informed consent
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endoscopist only
Fremgangsmåte: standard of care colonoscopy
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Fremgangsmåte: standard of care colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
Eksperimentell: nurse participation
Fremgangsmåte: standard of care colonoscopy
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Fremgangsmåte: standard of care colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adenoma detection rate
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjects with at least one polyp
Tidsramme: 1 year
1 year
Subjects with at least one adenoma
Tidsramme: 1 year
1 year
total number of polyp
Tidsramme: 1 year
1 year
total number of adenoma
Tidsramme: 1 year
1 year
Subjects with at least one advanced adenoma or cancer
Tidsramme: 1 year
1 year
total number of advanced adenoma or cancer
Tidsramme: 1 year
1 year
polyp and adenoma detection rate according to the endoscopists or nurse experience
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Samarbeidspartnere

Hanyang University
Kangbuk Samsung Hospital
Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Incheon St.Mary's Hospital
Dankook University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-15 (AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på standard of care colonoscopy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere