Endoscopy Nurse Participation in Adenoma Detection Rate During Colonoscopy
16 février 2011 mis à jour par: Soon Chun Hyang University
Can Involvement of Endoscopy Nurse Participation Increase Adenoma Detection Rate During Screening Colonoscopy?:A Prospective Multicenter Randomized Trial
Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the fourth leading cause of cancer death in Korea. Colonoscopy with polypectomy decreases the incidence and mortality from colorectal cancer. However, significant lesions can be missed during colonoscopy. Recent retrospective studies have shown that fellow involvement as a second observer may increase adenoma detection rate in colonoscopy.
The aim of this prospective, multicenter, randomized study is to evaluate the impact when endoscopy nurse participate in adenoma detection during screening colonoscopy. The primary outcome measure is the adenoma detection rate (ADR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
844
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cheonan, Corée, République de
- Dankook University Hospital
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Cheonan, Corée, République de
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
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Guri, Corée, République de
- Hanyang University Guri Hospital
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Incheon, Corée, République de
- The Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age over 50
- screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- History of hereditary colorectal cancers or polyposis syndrome
- Gastrointestinal bleeding
- Inflammatory bowel diseases
- Inability to provide informed consent
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: endoscopist only
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Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
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Expérimental: nurse participation
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Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection d'adénome
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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subjects with at least one polyp
Délai: 1 year
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1 year
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Subjects with at least one adenoma
Délai: 1 year
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1 year
|
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total number of polyp
Délai: 1 year
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1 year
|
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total number of adenoma
Délai: 1 year
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1 year
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Subjects with at least one advanced adenoma or cancer
Délai: 1 year
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1 year
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total number of advanced adenoma or cancer
Délai: 1 year
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1 year
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polyp and adenoma detection rate according to the endoscopists or nurse experience
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rogart JN, Siddiqui UD, Jamidar PA, Aslanian HR. Fellow involvement may increase adenoma detection rates during colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2008 Nov;103(11):2841-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02085.x. Epub 2008 Aug 27.
- Peters SL, Hasan AG, Jacobson NB, Austin GL. Level of fellowship training increases adenoma detection rates. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 May;8(5):439-42. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.013. Epub 2010 Feb 1.
- Lee CK, Park DI, Lee SH, Hwangbo Y, Eun CS, Han DS, Cha JM, Lee BI, Shin JE. Participation by experienced endoscopy nurses increases the detection rate of colon polyps during a screening colonoscopy: a multicenter, prospective, randomized study. Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1094-102. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.033. Epub 2011 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2010
Première publication (Estimation)
17 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-15 (Autre identifiant: AP HM)
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