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Endoscopy Nurse Participation in Adenoma Detection Rate During Colonoscopy

16 febbraio 2011 aggiornato da: Soon Chun Hyang University

Can Involvement of Endoscopy Nurse Participation Increase Adenoma Detection Rate During Screening Colonoscopy?:A Prospective Multicenter Randomized Trial

Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the fourth leading cause of cancer death in Korea. Colonoscopy with polypectomy decreases the incidence and mortality from colorectal cancer. However, significant lesions can be missed during colonoscopy. Recent retrospective studies have shown that fellow involvement as a second observer may increase adenoma detection rate in colonoscopy.

The aim of this prospective, multicenter, randomized study is to evaluate the impact when endoscopy nurse participate in adenoma detection during screening colonoscopy. The primary outcome measure is the adenoma detection rate (ADR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

844

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Cheonan, Corea, Repubblica di
        • Dankook University Hospital
      • Cheonan, Corea, Repubblica di
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Guri, Corea, Repubblica di
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di
        • The Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age over 50
  • screening colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal surgery
  • History of hereditary colorectal cancers or polyposis syndrome
  • Gastrointestinal bleeding
  • Inflammatory bowel diseases
  • Inability to provide informed consent
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: endoscopist only
Procedura: standard of care colonoscopy
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Procedura: standard of care colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
Sperimentale: nurse participation
Procedura: standard of care colonoscopy
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Procedura: standard of care colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
subjects with at least one polyp
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Subjects with at least one adenoma
Lasso di tempo: 1 year
1 year
total number of polyp
Lasso di tempo: 1 year
1 year
total number of adenoma
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Subjects with at least one advanced adenoma or cancer
Lasso di tempo: 1 year
1 year
total number of advanced adenoma or cancer
Lasso di tempo: 1 year
1 year
polyp and adenoma detection rate according to the endoscopists or nurse experience
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Collaboratori

Hanyang University
Kangbuk Samsung Hospital
Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Incheon St.Mary's Hospital
Dankook University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-15 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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