- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01124266
Endoscopy Nurse Participation in Adenoma Detection Rate During Colonoscopy
Can Involvement of Endoscopy Nurse Participation Increase Adenoma Detection Rate During Screening Colonoscopy?:A Prospective Multicenter Randomized Trial
Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the fourth leading cause of cancer death in Korea. Colonoscopy with polypectomy decreases the incidence and mortality from colorectal cancer. However, significant lesions can be missed during colonoscopy. Recent retrospective studies have shown that fellow involvement as a second observer may increase adenoma detection rate in colonoscopy.
The aim of this prospective, multicenter, randomized study is to evaluate the impact when endoscopy nurse participate in adenoma detection during screening colonoscopy. The primary outcome measure is the adenoma detection rate (ADR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cheonan, Korean tasavalta
- Dankook University Hospital
-
Cheonan, Korean tasavalta
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Guri, Korean tasavalta
- Hanyang University Guri Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta
- The Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age over 50
- screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- History of hereditary colorectal cancers or polyposis syndrome
- Gastrointestinal bleeding
- Inflammatory bowel diseases
- Inability to provide informed consent
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: endoscopist only
|
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
|
Kokeellinen: nurse participation
|
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
adenoma detection rate
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
subjects with at least one polyp
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Subjects with at least one adenoma
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
total number of polyp
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
total number of adenoma
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Subjects with at least one advanced adenoma or cancer
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
total number of advanced adenoma or cancer
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
polyp and adenoma detection rate according to the endoscopists or nurse experience
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rogart JN, Siddiqui UD, Jamidar PA, Aslanian HR. Fellow involvement may increase adenoma detection rates during colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2008 Nov;103(11):2841-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02085.x. Epub 2008 Aug 27.
- Peters SL, Hasan AG, Jacobson NB, Austin GL. Level of fellowship training increases adenoma detection rates. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 May;8(5):439-42. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.013. Epub 2010 Feb 1.
- Lee CK, Park DI, Lee SH, Hwangbo Y, Eun CS, Han DS, Cha JM, Lee BI, Shin JE. Participation by experienced endoscopy nurses increases the detection rate of colon polyps during a screening colonoscopy: a multicenter, prospective, randomized study. Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1094-102. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.033. Epub 2011 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-15 (AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset standard of care colonoscopy
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
RWTH Aachen UniversityBiotestRekrytointiSepsis | Septinen shokki | PeritoniittiItävalta, Saksa
-
Celleration, Inc.LopetettuDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekrytointiReisiluun murtuma | Sääriluun murtumatYhdysvallat
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat