- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01124266
Endoscopy Nurse Participation in Adenoma Detection Rate During Colonoscopy
Can Involvement of Endoscopy Nurse Participation Increase Adenoma Detection Rate During Screening Colonoscopy?:A Prospective Multicenter Randomized Trial
Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the fourth leading cause of cancer death in Korea. Colonoscopy with polypectomy decreases the incidence and mortality from colorectal cancer. However, significant lesions can be missed during colonoscopy. Recent retrospective studies have shown that fellow involvement as a second observer may increase adenoma detection rate in colonoscopy.
The aim of this prospective, multicenter, randomized study is to evaluate the impact when endoscopy nurse participate in adenoma detection during screening colonoscopy. The primary outcome measure is the adenoma detection rate (ADR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cheonan, Republika Korei
- Dankook University Hospital
-
Cheonan, Republika Korei
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Guri, Republika Korei
- Hanyang University GURI Hospital
-
Incheon, Republika Korei
- The Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- age over 50
- screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- History of hereditary colorectal cancers or polyposis syndrome
- Gastrointestinal bleeding
- Inflammatory bowel diseases
- Inability to provide informed consent
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: endoscopist only
|
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
|
Eksperymentalny: nurse participation
|
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
adenoma detection rate
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
subjects with at least one polyp
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Subjects with at least one adenoma
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
total number of polyp
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
total number of adenoma
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Subjects with at least one advanced adenoma or cancer
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
total number of advanced adenoma or cancer
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
polyp and adenoma detection rate according to the endoscopists or nurse experience
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rogart JN, Siddiqui UD, Jamidar PA, Aslanian HR. Fellow involvement may increase adenoma detection rates during colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2008 Nov;103(11):2841-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02085.x. Epub 2008 Aug 27.
- Peters SL, Hasan AG, Jacobson NB, Austin GL. Level of fellowship training increases adenoma detection rates. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 May;8(5):439-42. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.013. Epub 2010 Feb 1.
- Lee CK, Park DI, Lee SH, Hwangbo Y, Eun CS, Han DS, Cha JM, Lee BI, Shin JE. Participation by experienced endoscopy nurses increases the detection rate of colon polyps during a screening colonoscopy: a multicenter, prospective, randomized study. Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1094-102. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.033. Epub 2011 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-15 (AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na standard of care colonoscopy
-
OrganogenesisZakończony
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Portoryko, Kanada, Afryka Południowa
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Choroba refluksowa przełyku (GERD) | Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) CommandAktywny, nie rekrutującyRany i urazyStany Zjednoczone
-
ElmediXRekrutacyjnyZaawansowany rak | Rak trzustki z przerzutamiBelgia
-
Kettering Health NetworkZakończonyOtwarta rana ściany brzucha | Nie gojąca się ranaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | AIDS | Niepowodzenie wirusologiczneAfryka Południowa, Uganda
-
Southeastern Regional Medical CenterNieznany