Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoscopy Nurse Participation in Adenoma Detection Rate During Colonoscopy

16 februari 2011 uppdaterad av: Soon Chun Hyang University

Can Involvement of Endoscopy Nurse Participation Increase Adenoma Detection Rate During Screening Colonoscopy?:A Prospective Multicenter Randomized Trial

Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the fourth leading cause of cancer death in Korea. Colonoscopy with polypectomy decreases the incidence and mortality from colorectal cancer. However, significant lesions can be missed during colonoscopy. Recent retrospective studies have shown that fellow involvement as a second observer may increase adenoma detection rate in colonoscopy.

The aim of this prospective, multicenter, randomized study is to evaluate the impact when endoscopy nurse participate in adenoma detection during screening colonoscopy. The primary outcome measure is the adenoma detection rate (ADR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

844

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Dankook University Hospital
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Guri, Korea, Republiken av
        • Hanyang University GURI Hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • The Catholic University Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age over 50
  • screening colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal surgery
  • History of hereditary colorectal cancers or polyposis syndrome
  • Gastrointestinal bleeding
  • Inflammatory bowel diseases
  • Inability to provide informed consent
  • Pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: endoscopist only
Procedur: standard of care colonoscopy
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Procedur: standard of care colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy
Experimentell: nurse participation
Procedur: standard of care colonoscopy
Single inspection by endoscopist during colonoscopy
Procedur: standard of care colonoscopy
Dual inspection by both endoscopist and nurse during colonoscopy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
adenoma detection rate
Tidsram: 1 year
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
subjects with at least one polyp
Tidsram: 1 year
1 year
Subjects with at least one adenoma
Tidsram: 1 year
1 year
total number of polyp
Tidsram: 1 year
1 year
total number of adenoma
Tidsram: 1 year
1 year
Subjects with at least one advanced adenoma or cancer
Tidsram: 1 year
1 year
total number of advanced adenoma or cancer
Tidsram: 1 year
1 year
polyp and adenoma detection rate according to the endoscopists or nurse experience
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Samarbetspartners

Hanyang University
Kangbuk Samsung Hospital
Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Incheon St.Mary's Hospital
Dankook University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2011

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-15 (AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på standard of care colonoscopy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera