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Sarcoidosis-associated Pulmonary Hypertension

2013年3月12日 更新者:Meir Medical Center
This prospective study was conducted to explore clinical characteristics and outcomes of patients diagnosed with pulmonary sarcoidosis and PH. The investigators also assessed the role of D -dimer levels in these population.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The investigation will be approving by the Ethics Committee of Meir medical center.

We retrospectively will review the medical records of 100 sarcoidosis patients seen in our outpatient pulmonary clinics of Meir medical center, between July 2009 and May 2010.

All the patients will prospectively invite to our pulmonary outpatients clinic at Meir medical center.

Sarcoidosis will be diagnosed based on the latest American Thoracic Society (ATS), European Respiratory Society (ERS) and World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) criteria. (6, 7) Each patient will undergo two-dimensional echocardiographic data, complete pulmonary function test results including spirometry, lung volume, CO diffusion capacity and 6-min walk test (6MWT) data and D-dimer assay during their visiting.

Data will be collecting including patient demographics, symptoms, details of comorbid illnesses, sarcoidosis stage using the modified Scadding (8) classification system to stage chest radiography (CXR) findings and treatment.

Pulmonary function tests included spirometry and lung volume measurement by body plethysmography, performed according to the recommendations of the American Thoracic Society. (9) The 6MWT was conducted in accordance with ATS guidelines. (10) All patients exhibited resting oxygen saturation (SpO 2 ) the > 88% at the beginning of the walk test and Borg dyspnea index (11) will be record at the beginning and end of the 6-min walk.

All Computed tomography (CT) findings of the patients will be assess for the presence of the following recognized CT patterns (12): (1) mediastinal and/or hilar lymph node enlargement; (2) ground-glass opacity; (3) consolidation; (4) nodules <3 cm in diameter; (5) thickening of bronchovascular bundles; (6) linear opacity, including interlobular septal lines and interstitial thickening and (7) features indicating scarring and fibrosis (grouped together) that included traction bronchiectasis, honeycombing, cysts and/or volume loss.

In addition, all CT will be review for findings that are known as a signs of PH including the pulmonary trunk diameter, right and left pulmonary arteries diameters and the pulmonary to aortic diameters ratio.

The radiologist will be blinded to the echocardiological data as well as to the pulmonary function data and D-dimer levels.

Diagnosis of PH was based on Doppler echocardiography and defined as an estimated right ventricular systolic pressure (RVSP) of the > 40 mm Hg in the absence of left ventricular dysfunction (i.e., an ejection fraction under 50%), ischemic heart disease (manifested by regional wall motion abnormalities) or valvular heart disease. Right ventricular systolic pressure was estimated based on the modified Bernoulli equation (13) RVSP = transtricuspid gradient + right atrial pressure (RAP), where transtricuspid gradient is 4v2 (v = peak velocity of tricuspid regurgitation in meter per second) and RAP was estimated to be 5, 10 All the patients will undergo a D-dimer assay in the same day of the pulmonary function tests and Echo evaluations.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

100 sarcoidosis patients

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients above 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Non sarcoidosis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
to explore clinical characteristics and outcomes of patients diagnosed with pulmonary sarcoidosis and PH
時間枠:1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月12日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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