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Sarcoidosis-associated Pulmonary Hypertension

2013년 3월 12일 업데이트: Meir Medical Center
This prospective study was conducted to explore clinical characteristics and outcomes of patients diagnosed with pulmonary sarcoidosis and PH. The investigators also assessed the role of D -dimer levels in these population.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The investigation will be approving by the Ethics Committee of Meir medical center.

We retrospectively will review the medical records of 100 sarcoidosis patients seen in our outpatient pulmonary clinics of Meir medical center, between July 2009 and May 2010.

All the patients will prospectively invite to our pulmonary outpatients clinic at Meir medical center.

Sarcoidosis will be diagnosed based on the latest American Thoracic Society (ATS), European Respiratory Society (ERS) and World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) criteria. (6, 7) Each patient will undergo two-dimensional echocardiographic data, complete pulmonary function test results including spirometry, lung volume, CO diffusion capacity and 6-min walk test (6MWT) data and D-dimer assay during their visiting.

Data will be collecting including patient demographics, symptoms, details of comorbid illnesses, sarcoidosis stage using the modified Scadding (8) classification system to stage chest radiography (CXR) findings and treatment.

Pulmonary function tests included spirometry and lung volume measurement by body plethysmography, performed according to the recommendations of the American Thoracic Society. (9) The 6MWT was conducted in accordance with ATS guidelines. (10) All patients exhibited resting oxygen saturation (SpO 2 ) the > 88% at the beginning of the walk test and Borg dyspnea index (11) will be record at the beginning and end of the 6-min walk.

All Computed tomography (CT) findings of the patients will be assess for the presence of the following recognized CT patterns (12): (1) mediastinal and/or hilar lymph node enlargement; (2) ground-glass opacity; (3) consolidation; (4) nodules <3 cm in diameter; (5) thickening of bronchovascular bundles; (6) linear opacity, including interlobular septal lines and interstitial thickening and (7) features indicating scarring and fibrosis (grouped together) that included traction bronchiectasis, honeycombing, cysts and/or volume loss.

In addition, all CT will be review for findings that are known as a signs of PH including the pulmonary trunk diameter, right and left pulmonary arteries diameters and the pulmonary to aortic diameters ratio.

The radiologist will be blinded to the echocardiological data as well as to the pulmonary function data and D-dimer levels.

Diagnosis of PH was based on Doppler echocardiography and defined as an estimated right ventricular systolic pressure (RVSP) of the > 40 mm Hg in the absence of left ventricular dysfunction (i.e., an ejection fraction under 50%), ischemic heart disease (manifested by regional wall motion abnormalities) or valvular heart disease. Right ventricular systolic pressure was estimated based on the modified Bernoulli equation (13) RVSP = transtricuspid gradient + right atrial pressure (RAP), where transtricuspid gradient is 4v2 (v = peak velocity of tricuspid regurgitation in meter per second) and RAP was estimated to be 5, 10 All the patients will undergo a D-dimer assay in the same day of the pulmonary function tests and Echo evaluations.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

100 sarcoidosis patients

설명

Inclusion Criteria:

  • All patients above 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Non sarcoidosis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
to explore clinical characteristics and outcomes of patients diagnosed with pulmonary sarcoidosis and PH
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMC10-114-10.CTIL

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