経口 GW766944 (経口 CCR3 アンタゴニスト)

包含基準:

• -過去2年以内に記録された喘息の医師の診断（気管支拡張剤またはPC20メタコリン8 mg / ml未満でFEV1が12％以上改善）。
• 18～75歳以上の男女。
• 女性の被験者は、次の場合に参加する資格があります。
• -卵管結紮または子宮摘出術が記録されている閉経前の女性として定義される非出産の可能性;または閉経後 12 か月の自発的な無月経 [疑わしいケースでは、同時に卵胞刺激ホルモン (FSH) > 40 MlU/ml およびエストラジオール < 40 pg/ml (<140 pmol/L) を含む血液サンプルが確認されます]。
• 出産の可能性があり、その時点での妊娠のリスクを十分に最小限に抑えるために、投薬開始前の適切な期間（製品ラベルまたは研究者によって決定される）、セクション9.1に記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意します。 女性被験者は、GW766994の最終投与から2日後まで避妊に同意する必要があります。
• 非喫煙者。 喫煙歴が 10 年未満の現在の喫煙者は、研究に登録することができます。 噛みタバコ製品のみを使用する被験者は、治験責任医師の裁量で、GSK 医療モニターと相談した後に登録することができます。
• 喀痰好酸球 >4.9%。
• AST、ALT、アルカリホスファターゼおよびビリルビン >1.5xULN (ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが 35% 未満の場合、分離ビリルビン >1.5xULN が許容されます)。
• -スクリーニング訪問から6か月以内に評価されたQTcBまたはQTcF <450ミリ秒。
• 適格であるためには、女性患者は尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 被験者は、プロトコルの要件、指示、およびプロトコルに記載された制限を理解し、遵守することができます。

除外基準:

• スクリーニング医学的評価、臨床検査、または心電図で特定された臨床的に関連する異常。
• 現在の喫煙者。
• -技術的に許容できる喀痰サンプルを生成できない被験者。
• 喀痰 TCC >2,500 万細胞/g。
• -臨床的に重大な肝障害、または肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）
• -陽性のHIV、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体 スクリーニングから3か月以内。
• 被験者は、男性の場合は週に 28 単位以上、女性の場合は週に 21 単位以上のアルコールを定期的に摂取します。 アルコールの 1 単位は、ワイン 1 杯 (125 ml)、ビール 0.5 パイント (250 ml)、蒸留酒 1 メジャー (25 ml) として定義されます。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• -喘息は、スクリーニング前の2か月以内に不安定であると見なされました。
• -呼吸器感染症：スクリーニング前の4週間以内に解決されず、喘息管理の変更につながった上気道または下気道、副鼻腔または中耳の培養で記録された、または疑われる細菌またはウイルス感染、または治験責任医師の意見被験者の喘息状態または被験者の研究参加能力に影響を与えると予想される。
• 気管支拡張後のベースライン FEV1 予測値が 50% 未満 (スクリーニング時にスパイロメトリーを実施)。
• 定期的な経口プレドニゾンの使用。
• -スクリーニング訪問前の3か月以内にモノクローナル抗体による治療を受けた被験者。
• -研究者の意見では、関節リウマチなどの全身性炎症状態を含む研究を妨げる可能性がある併存疾患。
• -投与前の56日以内に500 mLを超える献血
• -30日以内または5半減期（どちらか長い方）以内に任意の薬物を使用した試験に参加する、または現在の治験薬の初回投与前2か月以内に新しい化学物質を使用した試験に参加する、治験責任医師の意見による場合を除く投薬のスポンサーは、研究手順を妨害したり、被験者の安全性を損なうことはありません。
• -被験者は、研究前の薬物/アルコールスクリーニングが陽性です。 アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、アヘン剤、カンナビノイドに限らず、スクリーニングされる薬物の最小限のリスト。

ベンゾジアゼピンまたは他の抗不安薬を定期的に使用している被験者は、調査員の裁量でGSK医療モニターと相談して含めることができます。

• シトクロム P450 3A4 阻害剤には、抗レトロウイルス剤 (プロテアーゼ阻害剤) (例: インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル) が含まれますが、これらに限定されません。イミダゾールおよびトリアゾール抗真菌剤（例：

ケタコナゾール、イトラコナゾール);マクロライド系抗生物質（例： クラリスロマイシン、エリトロマイシンおよび;テリスロマイシン);カルシウムチャネル遮断薬（ジルチアゼムとベラパミル）とネファゾドン、6週間前。

• 治験薬の初回投与の7日前からのセビリアオレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースおよび/またはプメロス、エキゾチックな柑橘類、グレープフルーツハイブリッドまたはフルーツジュースの消費。
• プロトコルで概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができない。