救急部門でのバンコマイシン投与量のロード (Loaded)
2014年3月12日 更新者：Christiana Care Health Services
救急部門におけるバンコマイシン投与の無作為化前向き研究: 30mg/kg の負荷用量は、治療レベルのより迅速な達成につながるか?
2008 年、私たちの ED は 1 か月あたり平均 245 回のバンコマイシンを投与しました。
現在、バンコマイシンの投与に関して、ED の実践には一貫性がありません。
2009 年、IDSA は、治療レベルをより迅速に達成するために、バンコマイシンの投与に関する新しい推奨事項を発表しました。
より迅速に治療レベルに到達すれば、患者の臨床転帰が改善され、耐性菌の発生が減少するという仮説が立てられています。
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) は、現在患者集団を悩ませている最も致命的な病原体の 1 つとして浮上しています。
バンコマイシンは、MRSA の治療に有効な数少ない抗生物質の 1 つです。
ED の医師は、バンコマイシンを一貫して正確に投与し、患者が感染と闘う最善の機会を与えながら、このすでに非常に耐性の高い生物のさらなる耐性を防ぐことが不可欠です。
この研究により、IDSA による新しい投与量の推奨により、より迅速に治療レベルが達成されることが明らかになると考えられます。
この情報は、現在の臨床診療の変更が正当化され、最終的に患者のより良い臨床転帰につながることを ED 医師に納得させるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
最近、米国感染症学会 (IDSA) は、静脈内 (IV) バンコマイシンの新しい推奨投与量を発表しました。
これらの新しい推奨事項では、バンコマイシンの初期用量を 25 ～ 30 mg/kg で投与することを提案しています。
現在、救急部門 (ED) では、バンコマイシンの新しい IDSA 推奨用量を使用している開業医もいれば、臨床診療を変更していない開業医もいます。
現在、これらの新しいバンコマイシン投与レジメンを救急部に導入することで、従来の投与方法よりも迅速にバンコマイシンの治療レベルが達成されることを示唆する利用可能なデータはほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Chrisitana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- クリスティアナ救急科で治療
- 感染症または推定感染症に対するバンコマイシンの投与
- クリスティアナ病院に入院中
- -入院後もバンコマイシンを継続して使用する予定。
除外基準:
- 18歳未満
- 体重が120kg以上。
- -アミノグリコシドまたはアシクロビルの同時使用
- 肺炎と推定される診断でICUに入院している敗血症患者
- 現在透析を受けている患者
- 妊娠中または授乳中
- 入院後、バンコマイシンを継続する予定はありません。
- クレアチニンクリアランスが50ml/分未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：治験薬 1
バンコマイシン 15mg/kg
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15mg/kg
30mg/kg
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ACTIVE_COMPARATOR：治験薬 2
バンコマイシン 30mg/kg
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15mg/kg
30mg/kg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
36時間で最初に治療レベルに達した参加者の割合
時間枠：36時間
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目的は、15mg/kg と比較して 30mg/kg の初期バンコマイシン負荷用量の実施により、治療レベルにより迅速に到達したかどうかを判断することです。
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36時間
|
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12時間で最初に治療レベルに達した参加者の割合
時間枠：12時間
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15 mcg/mL を超えると定義される治療レベルに達した患者の割合
|
12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月12日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。