Chargement des doses de vancomycine au service des urgences (Loaded)
12 mars 2014 mis à jour par: Christiana Care Health Services
Une étude prospective randomisée sur le dosage de la vancomycine aux urgences : une dose de charge de 30 mg/kg entraînera-t-elle une atteinte plus rapide des niveaux thérapeutiques ?
En 2008, notre SU a administré en moyenne 245 doses de vancomycine par mois.
Actuellement, il n'y a pas de cohérence dans la pratique des services d'urgence en ce qui concerne le dosage de la vancomycine.
En 2009, l'IDSA a émis de nouvelles recommandations pour le dosage de la vancomycine afin d'atteindre plus rapidement les niveaux thérapeutiques.
Il a été émis l'hypothèse que si les niveaux thérapeutiques sont atteints plus rapidement, les patients auront à leur tour de meilleurs résultats cliniques et que le développement d'organismes résistants sera diminué.
Le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) est devenu l'un des agents pathogènes les plus mortels qui affligent actuellement notre population de patients.
La vancomycine est l'un des rares antibiotiques efficaces pour traiter le SARM.
Il est impératif que les médecins des urgences dosent régulièrement et correctement la vancomycine afin de donner aux patients les meilleures chances de combattre l'infection tout en aidant à prévenir une résistance supplémentaire dans cet organisme déjà très résistant.
On pense que cette étude révélera que les nouvelles recommandations posologiques de l'IDSA permettront d'atteindre plus rapidement des niveaux thérapeutiques.
Cette information aidera à son tour à convaincre les médecins des urgences qu'un changement dans la pratique clinique actuelle est justifié et conduira finalement à de meilleurs résultats cliniques pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, l'Infectious Disease Society of America (IDSA) a publié de nouvelles recommandations posologiques pour la vancomycine par voie intraveineuse (IV).
Ces nouvelles recommandations suggèrent d'administrer une dose initiale de 25-30 mg/kg de vancomycine au lieu de 10-15 mg/kg qui est plus traditionnellement pratiquée.
Actuellement, au service des urgences, certains praticiens utilisent les nouvelles recommandations posologiques de l'IDSA pour la vancomycine, tandis que d'autres praticiens n'ont pas changé leur pratique clinique.
Il existe actuellement peu de données disponibles pour suggérer que la mise en œuvre de ces nouveaux schémas posologiques de vancomycine aux urgences permettra d'atteindre des niveaux thérapeutiques de vancomycine plus rapidement que notre pratique de dosage traditionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Chrisitana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Traité au service des urgences de Christiana
- Recevoir de la vancomycine pour une infection ou une infection présumée
- Être admis à l'hôpital Christiana
- Utilisation continue prévue de la vancomycine après l'admission.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Poids supérieur à 120 kg.
- Utilisation concomitante d'aminoglycosides ou d'acyclovir
- Patients atteints de septicémie admis aux soins intensifs avec un diagnostic présumé de pneumonie
- Patients actuellement sous dialyse
- Enceinte ou allaitante
- Aucun plan pour continuer la vancomycine après l'admission.
- Clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Médicament à l'étude 1
Vancomycine 15mg/kg
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15mg/kg
30mg/kg
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ACTIVE_COMPARATOR: Médicament à l'étude 2
Vancomycine 30mg/kg
|
15mg/kg
30mg/kg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants atteignant d'abord les niveaux thérapeutiques à 36 heures
Délai: 36 heures
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L'objectif est de déterminer si les niveaux thérapeutiques ont été atteints plus rapidement avec la mise en place d'une dose de charge initiale de vancomycine de 30 mg/kg par rapport à 15 mg/kg.
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36 heures
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Pourcentage de participants atteignant d'abord les niveaux thérapeutiques à 12 heures
Délai: 12 heures
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Pourcentage de patients atteignant un niveau thérapeutique défini comme supérieur à 15 mcg/mL
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12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30029
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .