Načítání dávek vankomycinu na pohotovostním oddělení (Loaded)
12. března 2014 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Randomizovaná prospektivní studie dávkování vankomycinu na pohotovostním oddělení: Povede nasycovací dávka 30 mg/kg k rychlejšímu dosažení terapeutických úrovní?
V roce 2008 naše ED podávalo v průměru 245 dávek vankomycinu za měsíc.
V současné době neexistuje jednotná praxe ED, pokud jde o dávkování vankomycinu.
V roce 2009 vydala IDSA nová doporučení pro dávkování vankomycinu s cílem rychleji dosáhnout terapeutických hladin.
Byla vyslovena hypotéza, že pokud budou terapeutické hladiny dosaženy rychleji, pak budou mít pacienti zase lepší klinické výsledky a že vývoj rezistentních organismů bude snížen.
Methicilin rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) se ukázal jako jeden z nejsmrtelnějších patogenů, které v současnosti sužují naši populaci pacientů.
Vankomycin je jedním z mála antibiotik, která jsou účinná při léčbě MRSA.
Je nezbytně nutné, aby lékaři ED důsledně a správně dávkovali vankomycin, aby pacientům poskytli nejlepší šanci bojovat s infekcí a zároveň pomohli zabránit další rezistenci tohoto již tak vysoce odolného organismu.
Předpokládá se, že tato studie odhalí, že nová doporučení pro dávkování podle IDSA povedou k rychlejšímu dosažení terapeutických hladin.
Tyto informace pak pomohou přesvědčit lékaře na ED, že změna současné klinické praxe je oprávněná a nakonec povede k lepším klinickým výsledkům pro pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Společnost Infectious Disease Society of America (IDSA) nedávno vydala nová doporučení pro dávkování intravenózního (IV) vankomycinu.
Tato nová doporučení navrhují podávání počáteční dávky 25-30 mg/kg vankomycinu na rozdíl od 10-15 mg/kg, což se provádí tradičněji.
V současné době na oddělení pohotovosti (ED) někteří praktici používají nová doporučení pro dávkování IDSA pro vankomycin, zatímco jiní praktici svou klinickou praxi nezměnili.
V současné době je k dispozici málo údajů, které by naznačovaly, že zavedením těchto nových dávkovacích režimů vankomycinu v ED bude dosaženo terapeutických hladin vankomycinu rychleji než naše tradiční praxe dávkování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Chrisitana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Ošetřeno na pohotovostním oddělení Christiana
- Příjem vankomycinu pro infekci nebo předpokládanou infekci
- Přijetí do nemocnice Christiana
- Plánované pokračování užívání vankomycinu po přijetí.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Hmotnost větší než 120 kg.
- Současné užívání aminoglykosidů nebo acykloviru
- Pacienti se sepsí přijímaní na JIP s předpokládanou diagnózou pneumonie
- Pacienti v současné době podstupující dialýzu
- Těhotná nebo kojená
- Po přijetí není v plánu pokračovat s vankomycinem.
- Clearance kreatininu nižší než 50 ml/min.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní lék 1
Vankomycin 15 mg/kg
|
15 mg/kg
30 mg/kg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní lék 2
Vankomycin 30 mg/kg
|
15 mg/kg
30 mg/kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří poprvé dosáhli terapeutické úrovně za 36 hodin
Časové okno: 36 hodin
|
Cílem je určit, zda bylo terapeutických hladin dosaženo rychleji při implementaci počáteční nasycovací dávky vankomycinu 30 mg/kg ve srovnání s 15 mg/kg.
|
36 hodin
|
|
Procento účastníků, kteří poprvé dosáhli terapeutické úrovně ve 12 hodinách
Časové okno: 12 hodin
|
Procento pacientů, kteří dosáhli terapeutické hladiny definované jako vyšší než 15 mcg/ml
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .