Carregando Doses de Vancomicina no Departamento de Emergência (Loaded)
12 de março de 2014 atualizado por: Christiana Care Health Services
Um estudo prospectivo randomizado da dosagem de vancomicina no departamento de emergência: uma dose de ataque de 30 mg/kg levará a uma obtenção mais rápida dos níveis terapêuticos?
Em 2008, nosso DE administrou uma média de 245 doses de vancomicina por mês.
Atualmente, não há consistência na prática do pronto-socorro em relação à dosagem de vancomicina.
Em 2009, a IDSA apresentou novas recomendações para a dosagem de vancomicina, a fim de atingir níveis terapêuticos mais rapidamente.
Foi levantada a hipótese de que, se os níveis terapêuticos forem alcançados mais rapidamente, os pacientes, por sua vez, terão melhores resultados clínicos e o desenvolvimento de organismos resistentes será reduzido.
O Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) emergiu como um dos patógenos mais mortais que atualmente assola nossa população de pacientes.
A vancomicina é um dos poucos antibióticos eficazes no tratamento de MRSA.
É imperativo que os médicos do pronto-socorro dosem de forma consistente e correta a vancomicina para dar aos pacientes a melhor chance de combater a infecção, ajudando a prevenir mais resistência neste organismo já altamente resistente.
Acredita-se que este estudo revelará que as novas recomendações de dosagem da IDSA levarão ao alcance dos níveis terapêuticos mais rapidamente.
Essa informação, por sua vez, ajudará a convencer os médicos do pronto-socorro de que uma mudança na prática clínica atual é necessária e, em última análise, levará a melhores resultados clínicos para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, a Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) divulgou novas recomendações de dosagem para vancomicina intravenosa (IV).
Essas novas recomendações sugerem a administração de uma dose inicial de 25-30 mg/kg de vancomicina em oposição a 10-15 mg/kg, que é mais tradicionalmente feito.
Atualmente no Departamento de Emergência (DE), alguns profissionais estão usando as novas recomendações de dosagem da IDSA para vancomicina, enquanto outros profissionais não mudaram sua prática clínica.
Atualmente, existem poucos dados disponíveis para sugerir que a implementação desses novos regimes de dosagem de vancomicina no pronto-socorro alcançará níveis terapêuticos de vancomicina mais rapidamente do que nossa prática de dosagem tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Chrisitana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Tratada no Serviço de Urgência de Christiana
- Recebendo Vancomicina para uma infecção ou infecção presumida
- Sendo internado no Hospital Christiana
- Uso continuado planejado de Vancomicina após a admissão.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Peso superior a 120 kg.
- Uso concomitante de aminoglicosídeos ou aciclovir
- Pacientes com sepse internados em UTI com diagnóstico presumido de pneumonia
- Pacientes atualmente em diálise
- Grávida ou amamentando
- Nenhum plano para continuar Vancomicina após a admissão.
- Depuração de creatinina inferior a 50ml/min.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Droga do Estudo 1
Vancomicina 15mg/kg
|
15mg/kg
30mg/kg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Droga do Estudo 2
Vancomicina 30mg/kg
|
15mg/kg
30mg/kg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que primeiro atingiram níveis terapêuticos em 36 horas
Prazo: 36 horas
|
O objetivo é determinar se os níveis terapêuticos foram alcançados mais rapidamente com a implementação de uma dose inicial de ataque de vancomicina de 30 mg/kg em comparação com 15 mg/kg.
|
36 horas
|
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Porcentagem de participantes que primeiro atingiram níveis terapêuticos em 12 horas
Prazo: 12 horas
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Porcentagem de pacientes que atingem um nível terapêutico definido como superior a 15 mcg/mL
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30029
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