Vankomysiiniannosten lataaminen päivystykseen (Loaded)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Satunnaistettu tulevaisuustutkimus vankomysiinin annostelusta päivystysosastolla: johtaako 30 mg/kg latausannos terapeuttisten tasojen nopeampaan saavuttamiseen?
Vuonna 2008 ED-osastomme antoi keskimäärin 245 annosta vankomysiiniä kuukaudessa.
Tällä hetkellä ED-käytännössä ei ole johdonmukaisuutta vankomysiinin annostelun suhteen.
IDSA esitti vuonna 2009 uusia suosituksia vankomysiinin annostelusta terapeuttisten tasojen saavuttamiseksi nopeammin.
On oletettu, että jos terapeuttiset tasot saavutetaan nopeammin, potilaiden kliiniset tulokset puolestaan paranevat ja vastustuskykyisten organismien kehittyminen vähenee.
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) on noussut yhdeksi tappavimmista taudinaiheuttajista, jotka tällä hetkellä vaivaavat potilasväestöämme.
Vankomysiini on yksi harvoista antibiooteista, jotka ovat tehokkaita MRSA:n hoidossa.
On välttämätöntä, että ED-lääkärit annostelevat vankomysiiniä johdonmukaisesti ja oikein, jotta potilaat saavat parhaan mahdollisuuden torjua infektioita ja auttaa estämään lisäresistenssiä tässä jo erittäin vastustuskykyisessä organismissa.
Tämän tutkimuksen uskotaan paljastavan, että IDSA:n uudet annossuositukset johtavat terapeuttisten tasojen saavuttamiseen nopeammin.
Nämä tiedot puolestaan auttavat vakuuttamaan ED-lääkäreitä siitä, että nykyisen kliinisen käytännön muuttaminen on perusteltua ja johtaa viime kädessä potilaiden parempiin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin Infectious Disease Society of America (IDSA) on julkaissut uusia annossuosituksia suonensisäiselle (IV) vankomysiinille.
Nämä uudet suositukset ehdottavat vankomysiinin aloitusannoksen antamista 25-30 mg/kg verrattuna perinteisempään annokseen 10-15 mg/kg.
Tällä hetkellä päivystysosastolla (ED) jotkut lääkärit käyttävät uusia IDSA-annossuosituksia vankomysiinille, kun taas toiset lääkärit eivät ole muuttaneet kliinistä käytäntöään.
Tällä hetkellä saatavilla on vain vähän tietoja, jotka viittaavat siihen, että näiden uusien vankomysiinin annosteluohjelmien käyttöönotto ED:ssä saavuttaisi terapeuttiset vankomysiinitasot nopeammin kuin perinteinen annostuskäytäntömme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Chrisitana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Hoidettu Christianan ensiapuosastolla
- Vankomysiinin saaminen infektion tai oletetun infektion vuoksi
- Pääsy Christianan sairaalaan
- Suunniteltu vankomysiinin käytön jatkaminen sisäänoton jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Paino yli 120 kg.
- Aminoglykosidien tai asykloviirin samanaikainen käyttö
- Sepsispotilaita viedään teho-osastolle keuhkokuumediagnoosilla
- Tällä hetkellä dialyysihoidossa olevat potilaat
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei aio jatkaa Vancomycinia oton jälkeen.
- Kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tutkimuslääke 1
Vankomysiini 15 mg/kg
|
15mg/kg
30mg/kg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tutkimuslääke 2
Vankomysiini 30 mg/kg
|
15mg/kg
30mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ensimmäisen terapeuttisen tason 36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Tavoitteena on määrittää, saavutettiinko terapeuttiset tasot nopeammin, kun vankomysiinin aloitusannos on 30 mg/kg verrattuna 15 mg/kg:aan.
|
36 tuntia
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ensimmäisen terapeuttisen tason 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat terapeuttisen tason, joka on määritelty yli 15 mikrog/ml
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .