Caricamento delle dosi di vancomicina nel pronto soccorso (Loaded)
12 marzo 2014 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Uno studio prospettico randomizzato sul dosaggio della vancomicina nel pronto soccorso: una dose di carico di 30 mg/kg porterà a un raggiungimento più rapido dei livelli terapeutici?
Nel 2008, il nostro PS ha somministrato una media di 245 dosi di vancomicina al mese.
Attualmente non c'è coerenza nella pratica ED per quanto riguarda il dosaggio della vancomicina.
Nel 2009, l'IDSA ha presentato nuove raccomandazioni per il dosaggio della vancomicina al fine di raggiungere livelli terapeutici più rapidamente.
È stato ipotizzato che se i livelli terapeutici vengono raggiunti più rapidamente, i pazienti avranno a loro volta risultati clinici migliori e che lo sviluppo di organismi resistenti sarà ridotto.
Lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) è emerso come uno dei patogeni più letali che attualmente affliggono la nostra popolazione di pazienti.
La vancomicina è uno dei pochi antibiotici efficaci per il trattamento dell'MRSA.
È imperativo che i medici del PS dosino costantemente e correttamente la vancomicina per dare ai pazienti la migliore possibilità di combattere l'infezione, contribuendo nel contempo a prevenire un'ulteriore resistenza in questo organismo già altamente resistente.
Si ritiene che questo studio rivelerà che le nuove raccomandazioni sul dosaggio dell'IDSA porteranno al raggiungimento dei livelli terapeutici più rapidamente.
Queste informazioni a loro volta aiuteranno a convincere i medici del pronto soccorso che un cambiamento nell'attuale pratica clinica è giustificato e alla fine porterà a migliori risultati clinici per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, la Infectious Disease Society of America (IDSA) ha rilasciato nuove raccomandazioni sul dosaggio per la vancomicina per via endovenosa (IV).
Queste nuove raccomandazioni suggeriscono di somministrare una dose iniziale di 25-30 mg/kg di vancomicina invece di 10-15 mg/kg che è più tradizionale.
Attualmente nel Dipartimento di Emergenza (DE) alcuni professionisti stanno utilizzando le nuove raccomandazioni di dosaggio IDSA per la vancomicina, mentre altri professionisti non hanno cambiato la loro pratica clinica.
Attualmente sono disponibili pochi dati che suggeriscano che l'implementazione di questi nuovi regimi di dosaggio della vancomicina nell'ED consentirà di raggiungere livelli terapeutici di vancomicina più rapidamente rispetto alla nostra pratica di dosaggio tradizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Chrisitana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Curato nel pronto soccorso di Christiana
- Ricezione di vancomicina per un'infezione o presunta infezione
- Essere ricoverato all'ospedale Christiana
- Uso continuato pianificato di vancomicina dopo il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Peso superiore a 120 kg.
- Uso concomitante di aminoglicosidi o aciclovir
- Pazienti con sepsi ricoverati in terapia intensiva con presunta diagnosi di polmonite
- Pazienti attualmente sottoposti a dialisi
- Incinta o allattamento
- Nessun piano per continuare Vancomicina dopo il ricovero.
- Clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Farmaco in studio 1
Vancomicina 15 mg/kg
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15mg/kg
30mg/kg
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Farmaco in studio 2
Vancomicina 30 mg/kg
|
15mg/kg
30mg/kg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che raggiungono per la prima volta i livelli terapeutici a 36 ore
Lasso di tempo: 36 ore
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L'obiettivo è determinare se i livelli terapeutici sono stati raggiunti più rapidamente con l'implementazione di una dose di carico iniziale di vancomicina di 30 mg/kg rispetto a 15 mg/kg.
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36 ore
|
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Percentuale di partecipanti che raggiungono per la prima volta livelli terapeutici a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
|
Percentuale di pazienti che raggiungono un livello terapeutico definito come superiore a 15 mcg/mL
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30029
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