- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01162733
Indlæsning af Vancomycin-doser i Akutafdelingen (Loaded)
12. marts 2014 opdateret af: Christiana Care Health Services
En randomiseret prospektiv undersøgelse af vancomycindosering i akutmodtagelsen: Vil en belastningsdosis på 30 mg/kg føre til en hurtigere opnåelse af terapeutiske niveauer?
I 2008 administrerede vores ED i gennemsnit 245 doser vancomycin om måneden.
I øjeblikket er der ingen konsistens i ED-praksis med hensyn til vancomycin-dosering.
I 2009 fremsatte IDSA nye anbefalinger for dosering af vancomycin for at opnå terapeutiske niveauer hurtigere.
Det er blevet antaget, at hvis terapeutiske niveauer nås hurtigere, vil patienter til gengæld få bedre kliniske resultater, og at udviklingen af resistente organismer vil blive reduceret.
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er dukket op som et af de mest dødelige patogener, der i øjeblikket plager vores patientpopulation.
Vancomycin er et af de få antibiotika, der er effektive til behandling af MRSA.
Det er bydende nødvendigt, at ED-lægerne konsekvent og korrekt doserer vancomycin for at give patienterne den bedste chance for at bekæmpe infektion og samtidig hjælpe med at forhindre yderligere resistens i denne allerede meget resistente organisme.
Det menes, at denne undersøgelse vil afsløre, at de nye doseringsanbefalinger fra IDSA vil føre til opnåelse af terapeutiske niveauer hurtigere.
Denne information vil igen hjælpe med at overbevise ED-læger om, at en ændring i den nuværende kliniske praksis er berettiget og i sidste ende føre til bedre kliniske resultater for patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig har Infectious Disease Society of America (IDSA) udgivet nye doseringsanbefalinger for intravenøs (IV) vancomycin.
Disse nye anbefalinger foreslår at administrere en startdosis på 25-30 mg/kg vancomycin i modsætning til 10-15 mg/kg, som er mere traditionelt.
I øjeblikket i Akutafdelingen (ED) bruger nogle praktiserende læger de nye IDSA-doseringsanbefalinger for vancomycin, mens andre praktiserende læger ikke har ændret deres kliniske praksis.
Der er i øjeblikket få data tilgængelige, der tyder på, at implementering af disse nye vancomycin-doseringsregimer i ED vil opnå terapeutiske vancomycin-niveauer hurtigere end vores traditionelle doseringspraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Chrisitana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Behandlet på Christiana Akutafdeling
- Modtagelse af Vancomycin for en infektion eller formodet infektion
- At blive indlagt på Christiana Hospital
- Planlagt fortsat brug af Vancomycin efter indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Vægt over 120 kg.
- Samtidig brug af aminoglykosider eller acyclovir
- Sepsispatienter, der er indlagt på intensivafdeling med formodet diagnose lungebetændelse
- Patienter i dialyse
- Gravid eller ammende
- Ingen plan om at fortsætte med Vancomycin efter indlæggelse.
- Kreatininclearance mindre end 50 ml/min.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Undersøg lægemiddel 1
Vancomycin 15mg/kg
|
15mg/kg
30 mg/kg
|
ACTIVE_COMPARATOR: Undersøg lægemiddel 2
Vancomycin 30mg/kg
|
15mg/kg
30 mg/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere, der først opnår terapeutiske niveauer efter 36 timer
Tidsramme: 36 timer
|
Målet er at bestemme, om terapeutiske niveauer blev nået hurtigere med implementeringen af en initial vancomycin-belastningsdosis på 30 mg/kg sammenlignet med 15 mg/kg.
|
36 timer
|
Procentdel af deltagere, der først opnår terapeutiske niveauer efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer
|
Procentdel af patienter, der når et terapeutisk niveau defineret som større end 15 mcg/ml
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2010
Først opslået (SKØN)
15. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smitsom sygdom
-
Dr. Donald LikoskyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektionForenede Stater
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Kardiovaskulær sygdom | Thorakotomi | Mediastinitis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektion | Kanalhøst eller kanyleringsstedForenede Stater
Kliniske forsøg med Vancomycin
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationTrukket tilbageCystisk fibrose | Methicillin-resistente Staphylococcus AureusForenede Stater
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriAfsluttetClostridium Difficile infektion | Profylakse | Vancomycin
-
University of FloridaAfsluttet
-
Alberta Hip and Knee ClinicUniversity of CalgaryIkke rekrutterer endnuInfektion af total hofteledsprotese | Infektion af total knæledsprotese
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetHæmatologiske maligniteter | Streptokok sepsisForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalTrukket tilbageClostridium Difficile ColitisForenede Stater
-
The Canberra HospitalUkendt
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringInfektioner | AnkelgigtForenede Stater