慢性HCV肝炎患者におけるバミナセプトの安全性と生物学的反応を調査するための第1b相、単一センター臨床研究。

対象基準： インフォームドコンセント 年齢 18～60 歳 慢性 HCV 感染症 非反応者（Peg-IFN α2/リバビリン含有療法） ALT 上昇 スクリーニング時の肝生検で（前）肝硬変の兆候がない 肝機能が代償されている 好中球絶対数 > 1500 / mm3スクリーニング時のヘモグロビン > 10 g/dL スクリーニング時のクレアチニンクリアランス計算値 > 60 cc/min スクリーニング時の TSH は正常

除外基準： HBV 感染症 HCV 肝炎以外の肝疾患の併発の証拠 HCC の証拠 アルファフェトプロテイン > 20ng/ml 自己免疫疾患 ANA > 1/320、過去 6 か月以内に記録 HIV 1/2 感染 ALT および AST >3x ULN 、アルカリホスファターゼ >2,5x ULN バミネルセプトに対する既知の過敏症またはアレルギー その他の臨床的に重大な付随疾患状態 研究計画書への不遵守が既知または疑わしい、薬物またはアルコール乱用 HCV 肝炎以外の感染症 スクリーニング時の臨床的に重要な胸部 X 線異常 体重指数（BMI）> 30kg/m2 全身性免疫抑制/調節療法の併用 抗凝固剤による治療 研究開始前4週間以内の生ワクチンの投与 再発性感染症の病歴を伴う症候性低ガンマグロブリン血症 悪性疾患の既往歴のある被験者 他の治験製品による治療または参加過去 3 か月以内に介入臨床試験に参加している 妊娠中または授乳中 安全な避妊ができない、または拒否している