Um estudo clínico Fase 1b, de centro único, para investigar a segurança e as respostas biológicas ao Baminercept em pacientes com hepatite crônica por HCV.

Critérios de inclusão: Consentimento informado Idade 18-60 anos Infecção crônica por HCV Não responde (à terapia contendo Peg-IFN alfa2/Ribavirina) ALT elevada Biópsia hepática na triagem sem sinais de (pré-)cirrose Função hepática compensada Contagem absoluta de neutrófilos > 1500 / mm3 na triagem Hemoglobina > 10 g/dL na triagem Depuração de creatinina calculada > 60 cc/min na triagem TSH normal na triagem

Critérios de exclusão: Infecção por HBV Evidência de doença hepática concomitante, exceto hepatite por HCV Evidência de HCC Alfafetoproteína >20ng/ml Doença autoimune FAN > 1/320, documentada nos últimos 6 meses Infecção por HIV 1/2 ALT e AST >3x LSN , fosfatase alcalina >2,5x LSN Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao Baminercept Outras doenças concomitantes clinicamente significativas Descumprimento conhecido ou suspeito do protocolo do estudo, abuso de drogas ou álcool Infecções diferentes da hepatite por HCV Anormalidade clinicamente importante na radiografia de tórax na triagem Massa corporal (IMC) > 30kg/m2 Terapia imunossupressora/moduladora sistêmica concomitante Tratamento com anticoagulantes Recebimento de vacina viva dentro de 4 semanas antes do início do estudo Hipogamaglobulinemia sintomática com história de infecções recorrentes Indivíduos com história de doença maligna Tratamento com outros produtos em investigação ou participação em um ensaio clínico intervencionista nos últimos 3 meses Gravidez ou amamentação Incapacidade ou recusa em praticar um método contraceptivo seguro