Un estudio clínico de fase 1b, de un solo centro, para investigar la seguridad y las respuestas biológicas a Baminercept en pacientes con hepatitis crónica por VHC.

Criterios de inclusión: Consentimiento informado Edad 18-60 años Infección crónica por VHC Sin respuesta (a la terapia que contiene Peg-IFN alfa2/Ribavirina) ALT elevada Biopsia hepática en la selección sin signos de (pre)cirrosis Función hepática compensada Recuento absoluto de neutrófilos > 1500 / mm3 en la selección Hemoglobina > 10 g/dl en la selección Aclaramiento de creatinina calculado > 60 cc/min en la selección TSH normal en la selección

Criterios de exclusión: Infección por VHB Evidencia de enfermedad hepática concomitante distinta de la hepatitis por VHC Evidencia de CHC Alfafetoproteína >20 ng/ml Enfermedad autoinmune ANA > 1/320, documentada en los últimos 6 meses Infección por VIH 1/2 ALT y AST >3x LSN , fosfatasa alcalina >2,5x ULN Hipersensibilidad conocida o alergia a Baminercept Otros estados patológicos concomitantes clínicamente significativos Incumplimiento conocido o sospechado del protocolo del estudio, abuso de drogas o alcohol Infecciones distintas de la hepatitis por VHC Anomalía clínicamente importante en la radiografía de tórax en la selección Masa corporal (IMC) > 30 kg/m2 Terapia inmunosupresora/moduladora sistémica concomitante Tratamiento con anticoagulantes Recepción de vacuna viva dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio Hipogammaglobulinemia sintomática con antecedentes de infecciones recurrentes Sujetos con antecedentes de enfermedad maligna Tratamiento con otros productos en investigación o participación en un ensayo clínico de intervención en los últimos 3 meses Embarazo o lactancia Incapacidad o negativa a practicar un método anticonceptivo seguro