高周波換気換気下における難治性急性呼吸窮迫症候群(ARDS)患者の変化
難治性 ARDS に対して高周波振動換気による治療を受けた患者における肺血管外水分と血行動態の変化の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
すべてのARDS患者は、厳密に定義されたプロトコルに従って治療されます。 各患者は、スフェンタニル、ミダゾラム、アトラクリウムによる標準的な鎮静を受けることになります。 一回換気量は、各患者の身長に基づいて理想体重の 6ml/kg に調整されました。 呼気終末陽圧 (PEEP) は、30cmH2O 未満のプラトー圧を超えることなく、可能な最高レベル (5 ~ 18cmH2O) に落ち着きます。 酸素化の目標は、パルスオキシメーターの飽和度が 88% 以上です。 換気パラメータは、1 日 3 回の動脈血ガスサンプルの結果に適応されます。
難治性患者はPaO2/FiO2比が120未満であると定義され、HFOV、腹臥位、亜酸化窒素、体外膜酸素化(ECMO)などの「救助技術」の対象となる。 各技術に対する臨床医の選択はガイドに基づいて行われませんが、HFOV の前に救助技術が使用される場合、患者は研究の対象にはなりません。 すべての患者は経肺 PiCCO 技術によって監視されます。 すべての場合において、大腿動脈カテーテル(20cm、5フランスPulsiocath、Pulsion Medical System)を、静脈中心カテーテルを使用するPiCCOplus装置V6.0(Pulsion Medical System、ミュンヘン、ドイツ)を介して圧力信号および熱希釈信号を記録するために使用する。
12時間の標準換気後に包含基準を満たす患者はHFO-V下に置かれ、動脈血ガスサンプル、PiCCO由来の測定値、および経胸壁心エコー検査(一次および二次アウトカムの測定については後述)によって注意深く監視されます。
HFOV 障害は、HFO-V 設定の最適化後の PaO2/FiO2<70 または高炭酸ガス血症 > 55mmHg によって定義されます。 HFO-V が故障した場合は、まず亜酸化窒素が補完的な技術として使用されます。 効果がない場合、研究者は他の技術に切り替え、その結果、プロトコルが除外されることになります。
HFOV ウィーニング技術も標準化されており、FiO2 は 40% に達するまで 10% ずつ徐々に低下します。 その後、平均圧力は同様に徐々に低下します (2cmH2O ずつ 2cmH2O から 24cmH2O まで)。 これら 2 つの閾値に達すると、標準換気を使用して HFOV ウィーニングが試行されます。
研究者らは、輸液負荷、利尿薬、ノルエピネフリン、鎮静などの血行力学的測定に影響を与える可能性のある治療法も報告します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint Denis de La Réunion、フランス、97405
- Réanimation polyvalente, University Hospital Reunion Island - Felix Guyon Site
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICUへの入院
- 経肺 PiCCO 技術モニタリング
- 最大のPEEP動員による12時間の保護的機械換気後の難治性ARDS(PaO2/FiO2比<120)(最適化された換気パラメータおよびプラトー圧が30cm H2Oを超える、または飽和度<88%の下で患者の状態が悪化している場合は、この12時間の遅延前に含めることが可能) )
- 換気レスキュー技術としての HFO-V の選択
- 詰まり時の血行力学的安定性(必要に応じて輸液チャレンジまたはノルアドレナリン投与後)
除外基準:
- 動脈炎、止血障害
- 気胸、
- ECLSを示す急性心不全
- 他の救助技術の以前の使用(亜酸化窒素、腹臥位換気、ECMO)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HFO 換気下での指数化血管外肺水分量 (EVLWI) の変化
時間枠:HFO-V 後 3 日間
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HFO-V 後 3 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HFO換気下での血行動態の変化
時間枠:HFO-V 後 3 日間
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HFO-V 後 3 日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julien Jabot, MD、University Hospital Reunion Island - Felix Guyon Site
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Sakka SG, Klein M, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Prognostic value of extravascular lung water in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2080-6. doi: 10.1378/chest.122.6.2080.
- Mercat A, Richard JC, Vielle B, Jaber S, Osman D, Diehl JL, Lefrant JY, Prat G, Richecoeur J, Nieszkowska A, Gervais C, Baudot J, Bouadma L, Brochard L; Expiratory Pressure (Express) Study Group. Positive end-expiratory pressure setting in adults with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):646-55. doi: 10.1001/jama.299.6.646.
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- Traverse JH, Korvenranta H, Adams EM, Goldthwait DA, Carlo WA. Cardiovascular effects of high-frequency oscillatory and jet ventilation. Chest. 1989 Dec;96(6):1400-4. doi: 10.1378/chest.96.6.1400.
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- Zobel G, Dacar D, Rodl S. Hemodynamic effects of different modes of mechanical ventilation in acute cardiac and pulmonary failure: an experimental study. Crit Care Med. 1994 Oct;22(10):1624-30.
- Jabot J, Teboul JL, Richard C, Monnet X. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: importance of the postural change. Intensive Care Med. 2009 Jan;35(1):85-90. doi: 10.1007/s00134-008-1293-3. Epub 2008 Sep 16.
- Craig TR, Duffy MJ, Shyamsundar M, McDowell C, McLaughlin B, Elborn JS, McAuley DF. Extravascular lung water indexed to predicted body weight is a novel predictor of intensive care unit mortality in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):114-20. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b43050.
- Ursulet L, Roussiaux A, Belcour D, Ferdynus C, Gauzere BA, Vandroux D, Jabot J. Right over left ventricular end-diastolic area relevance to predict hemodynamic intolerance of high-frequency oscillatory ventilation in patients with severe ARDS. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):25. doi: 10.1186/s13613-015-0068-6. Epub 2015 Sep 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010/CHR/01
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