Zmiany u pacjentów z opornym zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) pod wpływem oscylacji-wentylacji o wysokiej częstotliwości

Wszyscy pacjenci z ARDS będą leczeni według ściśle określonego protokołu. Każdy pacjent otrzyma standaryzowaną sedację sufentanylem, midazolamem i atrakurium. Objętość oddechową dostosowano do 6 ml/kg idealnej masy ciała w oparciu o wzrost każdego pacjenta. Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) zostanie ustawione na najwyższym możliwym poziomie (od 5 do 18 cmH2O) bez przekraczania ciśnienia plateau poniżej 30 cmH2O. Celem natlenienia będzie nasycenie pulsoksymetru powyżej 88%. Parametry wentylacji będą dostosowywane do wyników gazometrii krwi tętniczej wykonywanych 3 razy dziennie.

Pacjenci oporni na leczenie będą definiowani na podstawie stosunku PaO2/FiO2 poniżej 120 i będą kwalifikować się do „technik ratunkowych”, takich jak HFOV, pozycja na brzuchu, podtlenek azotu, pozaustrojowe natlenienie błonowe (ECMO). Wybór każdej techniki przez lekarza będzie niekierowany, ale jeśli jakakolwiek technika ratunkowa zostanie zastosowana przed HFOV, pacjent nie zostanie zakwalifikowany do badania. Wszyscy pacjenci będą monitorowani za pomocą techniki przezpłucnej PiCCO. W każdym przypadku cewnik do tętnicy udowej (20 cm, 5 French Pulsiocath, Pulsion Medical System) będzie używany do rejestracji sygnałów ciśnienia i termodylucji za pomocą urządzenia PiCCOplus V6.0 (Pulsion Medical System, Monachium, Niemcy) z centralnym cewnikiem żylnym.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia po 12 godzinach standaryzowanej wentylacji zostaną umieszczeni pod HFO-V i ściśle monitorowani za pomocą gazometrii krwi tętniczej, pomiarów pochodzących z PiCCO i echokardiografii przezklatkowej (pierwotne i drugorzędowe pomiary wyników szczegółowo opisane w dalszej części).

Awaria HFOV zostanie zdefiniowana przez PaO2/FiO2<70 lub hiperkapnię > 55mmHg po optymalizacji ustawień HFO-V. W przypadku awarii HFO-V podtlenek azotu będzie stosowany w pierwszej kolejności jako technika uzupełniająca. W przypadku nieskuteczności badacze przestawialiby się na jakąkolwiek inną technikę, powodując wykluczenie protokołu.

Technika odstawiania HFOV jest również ustandaryzowana: FiO2 będzie stopniowo obniżane o 10 procent na 10 procent, aż do osiągnięcia 40%. Następnie średnie ciśnienie będzie się stopniowo obniżać (2 cmH2O przez 2 cmH2O do 24 cmH2O). Po osiągnięciu tych dwóch progów zostanie przeprowadzona próba odstawienia HFOV przy standardowej wentylacji.

Badacze zgłoszą również wszelkie środki lecznicze, które mogą wpływać na pomiary hemodynamiczne, takie jak prowokacja płynami, diuretyki, noradrenalina i środki uspokajające.