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A Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Type II Diabetes Mellitus

2010年7月28日更新者：The University of Hong Kong

Prevalence and Recognition of Obstructive Sleep Apnea in Chinese With Type 2 Diabetes Mellitus

OSA is prevalent among patients with type II DM

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Obstructive sleep apnea (OSA) has been reported to be common (prevalence ranged from 23-86%) in previous studies involving Caucasian diabetic patients. The investigators aim at finding out the prevalence of OSA in Chinese diabetic patients and identify the clinical predictors associated with OSA.

Recruited subjects will undergo overnight polysomnography, anthropometric measurements, blood tests including glycosylated hemoglobin, renal function, glucose level, blood pressure measurement both during the clinic visit and after admission for in-laboratory sleep study.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

177

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

香港
- - Hong Kong、香港、852
    - Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All Chinese subjects with type 2 diabetes mellitus being followed up at the diabetic clinic of a University affiliated hospital

説明

Inclusion Criteria:

Patients, age 18 - 75, with type 2 diabetes mellitus, including those on diet, on oral-hypoglycaemic agents or on insulin
Patients who are able to give written consent to undergo polysomnography

Exclusion Criteria:

Patients who are unable or unwilling to give written consent to participate in the study
Patients with unstable medical illness or poor functional performance
Patients with recent myocardial infarction or hospital admission for congestive heart failure or cardiac arrhythmia in the past three months
Patients on renal replacement therapy for diabetic nephropathy or chronic renal failure, or plan to start renal replacement therapy in the coming six months
Patients suffered from recent stroke in the past six months or previous history of stroke with significant focal neurological deficit
Patients with type I diabetes
Pregnant lady or lactating women

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
presence of OSA 時間枠：measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The diagnosis of OSA will be confirmed with polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
severity of OSA 時間枠：measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The severity of OSA will be assessed in terms of apnea hypopnea index, minimal oxygen saturation, duration of desaturation, arousal index during polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
glycemic control 時間枠：measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)	by measuring glycosylated hemoglobin, blood glucose level	measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

捜査官

主任研究者：David CL Lam, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)