Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Type II Diabetes Mellitus

28. juli 2010 oppdatert av: The University of Hong Kong

Prevalence and Recognition of Obstructive Sleep Apnea in Chinese With Type 2 Diabetes Mellitus

OSA is prevalent among patients with type II DM

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Obstructive sleep apnea (OSA) has been reported to be common (prevalence ranged from 23-86%) in previous studies involving Caucasian diabetic patients. The investigators aim at finding out the prevalence of OSA in Chinese diabetic patients and identify the clinical predictors associated with OSA.

Recruited subjects will undergo overnight polysomnography, anthropometric measurements, blood tests including glycosylated hemoglobin, renal function, glucose level, blood pressure measurement both during the clinic visit and after admission for in-laboratory sleep study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 852
    - Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All Chinese subjects with type 2 diabetes mellitus being followed up at the diabetic clinic of a University affiliated hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients, age 18 - 75, with type 2 diabetes mellitus, including those on diet, on oral-hypoglycaemic agents or on insulin
Patients who are able to give written consent to undergo polysomnography

Exclusion Criteria:

Patients who are unable or unwilling to give written consent to participate in the study
Patients with unstable medical illness or poor functional performance
Patients with recent myocardial infarction or hospital admission for congestive heart failure or cardiac arrhythmia in the past three months
Patients on renal replacement therapy for diabetic nephropathy or chronic renal failure, or plan to start renal replacement therapy in the coming six months
Patients suffered from recent stroke in the past six months or previous history of stroke with significant focal neurological deficit
Patients with type I diabetes
Pregnant lady or lactating women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
presence of OSA Tidsramme: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The diagnosis of OSA will be confirmed with polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
severity of OSA Tidsramme: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The severity of OSA will be assessed in terms of apnea hypopnea index, minimal oxygen saturation, duration of desaturation, arousal index during polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
glycemic control Tidsramme: measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)	by measuring glycosylated hemoglobin, blood glucose level	measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

Hovedetterforsker: David CL Lam, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)