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A Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Type II Diabetes Mellitus

28 luglio 2010 aggiornato da: The University of Hong Kong

Prevalence and Recognition of Obstructive Sleep Apnea in Chinese With Type 2 Diabetes Mellitus

OSA is prevalent among patients with type II DM

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obstructive sleep apnea (OSA) has been reported to be common (prevalence ranged from 23-86%) in previous studies involving Caucasian diabetic patients. The investigators aim at finding out the prevalence of OSA in Chinese diabetic patients and identify the clinical predictors associated with OSA.

Recruited subjects will undergo overnight polysomnography, anthropometric measurements, blood tests including glycosylated hemoglobin, renal function, glucose level, blood pressure measurement both during the clinic visit and after admission for in-laboratory sleep study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 852
    - Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All Chinese subjects with type 2 diabetes mellitus being followed up at the diabetic clinic of a University affiliated hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients, age 18 - 75, with type 2 diabetes mellitus, including those on diet, on oral-hypoglycaemic agents or on insulin
Patients who are able to give written consent to undergo polysomnography

Exclusion Criteria:

Patients who are unable or unwilling to give written consent to participate in the study
Patients with unstable medical illness or poor functional performance
Patients with recent myocardial infarction or hospital admission for congestive heart failure or cardiac arrhythmia in the past three months
Patients on renal replacement therapy for diabetic nephropathy or chronic renal failure, or plan to start renal replacement therapy in the coming six months
Patients suffered from recent stroke in the past six months or previous history of stroke with significant focal neurological deficit
Patients with type I diabetes
Pregnant lady or lactating women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
presence of OSA Lasso di tempo: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The diagnosis of OSA will be confirmed with polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
severity of OSA Lasso di tempo: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The severity of OSA will be assessed in terms of apnea hypopnea index, minimal oxygen saturation, duration of desaturation, arousal index during polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
glycemic control Lasso di tempo: measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)	by measuring glycosylated hemoglobin, blood glucose level	measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

Investigatore principale: David CL Lam, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)