A Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Type II Diabetes Mellitus
28 de julio de 2010 actualizado por: The University of Hong Kong
Prevalence and Recognition of Obstructive Sleep Apnea in Chinese With Type 2 Diabetes Mellitus
OSA is prevalent among patients with type II DM
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Obstructive sleep apnea (OSA) has been reported to be common (prevalence ranged from 23-86%) in previous studies involving Caucasian diabetic patients. The investigators aim at finding out the prevalence of OSA in Chinese diabetic patients and identify the clinical predictors associated with OSA.
Recruited subjects will undergo overnight polysomnography, anthropometric measurements, blood tests including glycosylated hemoglobin, renal function, glucose level, blood pressure measurement both during the clinic visit and after admission for in-laboratory sleep study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
177
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All Chinese subjects with type 2 diabetes mellitus being followed up at the diabetic clinic of a University affiliated hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients, age 18 - 75, with type 2 diabetes mellitus, including those on diet, on oral-hypoglycaemic agents or on insulin
- Patients who are able to give written consent to undergo polysomnography
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable or unwilling to give written consent to participate in the study
- Patients with unstable medical illness or poor functional performance
- Patients with recent myocardial infarction or hospital admission for congestive heart failure or cardiac arrhythmia in the past three months
- Patients on renal replacement therapy for diabetic nephropathy or chronic renal failure, or plan to start renal replacement therapy in the coming six months
- Patients suffered from recent stroke in the past six months or previous history of stroke with significant focal neurological deficit
- Patients with type I diabetes
- Pregnant lady or lactating women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presence of OSA
Periodo de tiempo: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
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The diagnosis of OSA will be confirmed with polysomnography
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measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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severity of OSA
Periodo de tiempo: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
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The severity of OSA will be assessed in terms of apnea hypopnea index, minimal oxygen saturation, duration of desaturation, arousal index during polysomnography
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measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
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glycemic control
Periodo de tiempo: measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)
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by measuring glycosylated hemoglobin, blood glucose level
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measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David CL Lam, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aronsohn RS, Whitmore H, Van Cauter E, Tasali E. Impact of untreated obstructive sleep apnea on glucose control in type 2 diabetes. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 1;181(5):507-13. doi: 10.1164/rccm.200909-1423OC. Epub 2009 Dec 17.
- Elmasry A, Lindberg E, Berne C, Janson C, Gislason T, Awad Tageldin M, Boman G. Sleep-disordered breathing and glucose metabolism in hypertensive men: a population-based study. J Intern Med. 2001 Feb;249(2):153-61. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00787.x.
- Resnick HE, Redline S, Shahar E, Gilpin A, Newman A, Walter R, Ewy GA, Howard BV, Punjabi NM; Sleep Heart Health Study. Diabetes and sleep disturbances: findings from the Sleep Heart Health Study. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):702-9. doi: 10.2337/diacare.26.3.702.
- West SD, Nicoll DJ, Stradling JR. Prevalence of obstructive sleep apnoea in men with type 2 diabetes. Thorax. 2006 Nov;61(11):945-50. doi: 10.1136/thx.2005.057745. Epub 2006 Aug 23.
- Ronksley PE, Hemmelgarn BR, Heitman SJ, Hanly PJ, Faris PD, Quan H, Tsai WH. Obstructive sleep apnoea is associated with diabetes in sleepy subjects. Thorax. 2009 Oct;64(10):834-9. doi: 10.1136/thx.2009.115105. Epub 2009 Aug 12.
- Foster GD, Sanders MH, Millman R, Zammit G, Borradaile KE, Newman AB, Wadden TA, Kelley D, Wing RR, Sunyer FX, Darcey V, Kuna ST; Sleep AHEAD Research Group. Obstructive sleep apnea among obese patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1017-9. doi: 10.2337/dc08-1776. Epub 2009 Mar 11.
- Lam DC, Lui MM, Lam JC, Ong LH, Lam KS, Ip MS. Prevalence and recognition of obstructive sleep apnea in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus. Chest. 2010 Nov;138(5):1101-7. doi: 10.1378/chest.10-0596. Epub 2010 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades del sistema endocrino
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Diabetes mellitus
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- UW07-060
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .