Клинические исследование Сахарный диабет, Обструктивное апноэ сна - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Obstructive sleep apnea (OSA) has been reported to be common (prevalence ranged from 23-86%) in previous studies involving Caucasian diabetic patients. The investigators aim at finding out the prevalence of OSA in Chinese diabetic patients and identify the clinical predictors associated with OSA.

Recruited subjects will undergo overnight polysomnography, anthropometric measurements, blood tests including glycosylated hemoglobin, renal function, glucose level, blood pressure measurement both during the clinic visit and after admission for in-laboratory sleep study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

177

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг, 852
    - Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All Chinese subjects with type 2 diabetes mellitus being followed up at the diabetic clinic of a University affiliated hospital

Описание

Inclusion Criteria:

Patients, age 18 - 75, with type 2 diabetes mellitus, including those on diet, on oral-hypoglycaemic agents or on insulin
Patients who are able to give written consent to undergo polysomnography

Exclusion Criteria:

Patients who are unable or unwilling to give written consent to participate in the study
Patients with unstable medical illness or poor functional performance
Patients with recent myocardial infarction or hospital admission for congestive heart failure or cardiac arrhythmia in the past three months
Patients on renal replacement therapy for diabetic nephropathy or chronic renal failure, or plan to start renal replacement therapy in the coming six months
Patients suffered from recent stroke in the past six months or previous history of stroke with significant focal neurological deficit
Patients with type I diabetes
Pregnant lady or lactating women

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
presence of OSA Временное ограничение: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The diagnosis of OSA will be confirmed with polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
severity of OSA Временное ограничение: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The severity of OSA will be assessed in terms of apnea hypopnea index, minimal oxygen saturation, duration of desaturation, arousal index during polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
glycemic control Временное ограничение: measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)	by measuring glycosylated hemoglobin, blood glucose level	measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

Главный следователь: David CL Lam, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

UW07-060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

A Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Type II Diabetes Mellitus

Prevalence and Recognition of Obstructive Sleep Apnea in Chinese With Type 2 Diabetes Mellitus