Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Type II Diabetes Mellitus

28. juli 2010 opdateret af: The University of Hong Kong

Prevalence and Recognition of Obstructive Sleep Apnea in Chinese With Type 2 Diabetes Mellitus

OSA is prevalent among patients with type II DM

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Obstructive sleep apnea (OSA) has been reported to be common (prevalence ranged from 23-86%) in previous studies involving Caucasian diabetic patients. The investigators aim at finding out the prevalence of OSA in Chinese diabetic patients and identify the clinical predictors associated with OSA.

Recruited subjects will undergo overnight polysomnography, anthropometric measurements, blood tests including glycosylated hemoglobin, renal function, glucose level, blood pressure measurement both during the clinic visit and after admission for in-laboratory sleep study.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 852
    - Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All Chinese subjects with type 2 diabetes mellitus being followed up at the diabetic clinic of a University affiliated hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients, age 18 - 75, with type 2 diabetes mellitus, including those on diet, on oral-hypoglycaemic agents or on insulin
Patients who are able to give written consent to undergo polysomnography

Exclusion Criteria:

Patients who are unable or unwilling to give written consent to participate in the study
Patients with unstable medical illness or poor functional performance
Patients with recent myocardial infarction or hospital admission for congestive heart failure or cardiac arrhythmia in the past three months
Patients on renal replacement therapy for diabetic nephropathy or chronic renal failure, or plan to start renal replacement therapy in the coming six months
Patients suffered from recent stroke in the past six months or previous history of stroke with significant focal neurological deficit
Patients with type I diabetes
Pregnant lady or lactating women

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
presence of OSA Tidsramme: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The diagnosis of OSA will be confirmed with polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
severity of OSA Tidsramme: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography	The severity of OSA will be assessed in terms of apnea hypopnea index, minimal oxygen saturation, duration of desaturation, arousal index during polysomnography	measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
glycemic control Tidsramme: measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)	by measuring glycosylated hemoglobin, blood glucose level	measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

Ledende efterforsker: David CL Lam, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2010

Først opslået (Skøn)

29. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)