- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01172093
A Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Type II Diabetes Mellitus
Prevalence and Recognition of Obstructive Sleep Apnea in Chinese With Type 2 Diabetes Mellitus
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Obstructive sleep apnea (OSA) has been reported to be common (prevalence ranged from 23-86%) in previous studies involving Caucasian diabetic patients. The investigators aim at finding out the prevalence of OSA in Chinese diabetic patients and identify the clinical predictors associated with OSA.
Recruited subjects will undergo overnight polysomnography, anthropometric measurements, blood tests including glycosylated hemoglobin, renal function, glucose level, blood pressure measurement both during the clinic visit and after admission for in-laboratory sleep study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients, age 18 - 75, with type 2 diabetes mellitus, including those on diet, on oral-hypoglycaemic agents or on insulin
- Patients who are able to give written consent to undergo polysomnography
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable or unwilling to give written consent to participate in the study
- Patients with unstable medical illness or poor functional performance
- Patients with recent myocardial infarction or hospital admission for congestive heart failure or cardiac arrhythmia in the past three months
- Patients on renal replacement therapy for diabetic nephropathy or chronic renal failure, or plan to start renal replacement therapy in the coming six months
- Patients suffered from recent stroke in the past six months or previous history of stroke with significant focal neurological deficit
- Patients with type I diabetes
- Pregnant lady or lactating women
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
presence of OSA
Időkeret: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
|
The diagnosis of OSA will be confirmed with polysomnography
|
measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
severity of OSA
Időkeret: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
|
The severity of OSA will be assessed in terms of apnea hypopnea index, minimal oxygen saturation, duration of desaturation, arousal index during polysomnography
|
measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
|
glycemic control
Időkeret: measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)
|
by measuring glycosylated hemoglobin, blood glucose level
|
measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David CL Lam, PhD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aronsohn RS, Whitmore H, Van Cauter E, Tasali E. Impact of untreated obstructive sleep apnea on glucose control in type 2 diabetes. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 1;181(5):507-13. doi: 10.1164/rccm.200909-1423OC. Epub 2009 Dec 17.
- Elmasry A, Lindberg E, Berne C, Janson C, Gislason T, Awad Tageldin M, Boman G. Sleep-disordered breathing and glucose metabolism in hypertensive men: a population-based study. J Intern Med. 2001 Feb;249(2):153-61. doi: 10.1046/j.1365-2796.2001.00787.x.
- Resnick HE, Redline S, Shahar E, Gilpin A, Newman A, Walter R, Ewy GA, Howard BV, Punjabi NM; Sleep Heart Health Study. Diabetes and sleep disturbances: findings from the Sleep Heart Health Study. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):702-9. doi: 10.2337/diacare.26.3.702.
- West SD, Nicoll DJ, Stradling JR. Prevalence of obstructive sleep apnoea in men with type 2 diabetes. Thorax. 2006 Nov;61(11):945-50. doi: 10.1136/thx.2005.057745. Epub 2006 Aug 23.
- Ronksley PE, Hemmelgarn BR, Heitman SJ, Hanly PJ, Faris PD, Quan H, Tsai WH. Obstructive sleep apnoea is associated with diabetes in sleepy subjects. Thorax. 2009 Oct;64(10):834-9. doi: 10.1136/thx.2009.115105. Epub 2009 Aug 12.
- Foster GD, Sanders MH, Millman R, Zammit G, Borradaile KE, Newman AB, Wadden TA, Kelley D, Wing RR, Sunyer FX, Darcey V, Kuna ST; Sleep AHEAD Research Group. Obstructive sleep apnea among obese patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1017-9. doi: 10.2337/dc08-1776. Epub 2009 Mar 11.
- Lam DC, Lui MM, Lam JC, Ong LH, Lam KS, Ip MS. Prevalence and recognition of obstructive sleep apnea in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus. Chest. 2010 Nov;138(5):1101-7. doi: 10.1378/chest.10-0596. Epub 2010 Aug 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW07-060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország